RU.77.99.11.003.R.003060.09.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
450861
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
SUPRAVITZ LIFESCIENCES PVT. LTD.
Индия
Юридический адрес
SUPRAVITZ LIFESCIENCES PVT. LTD., 103 & 104, KAMALA AMRUT IDUSTRIAL PARK, NEAR TORRENT PHARMA VILL.INDRAD TA.KADI DISTT. MEHSANA (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фарм-Инновации», 214004, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Кирова, д. 28-А, подъезд 2, этаж/кабинет ½
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D3 (420 МЕ–600 МЕ в таблетке).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/ 1863 от 04.08.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: витамин D3: не более 15 (10,5–15) мкг/не более 600 (420–600) МЕ | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0 | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1. | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза (E460, носитель), железа оксид красный (E172, краситель), витамин D3 (холекальциферол), магниевая соль стеариновой кислоты (E470, носитель), крахмал кукурузный, кроскарамеллоза (E468, носитель), тальк (E553iii, антислёживающий агент), диоксид кремния (E551, носитель). |