RU.77.99.11.003.R.003289.09.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
437269
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-030-52142643-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «РУБИН», 195176, г. Санкт-Петербург, пр-кт Металлистов, д. 82, кв. 254 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 194156, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 27, лит. Ж)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Медицинские Системы», 194156, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 27, лит. Ж, пом. 2Н, комн. 26
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника кальция, витамина D3 (в 1 таблетке — 40 МЕ)
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной заводской упаковке, в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ЦГ и Э в городе Санкт-Петербург» (аттестат аккредитации № RA.RU.710292) № 78-20-34.003.П.18320 от 27.05.2021 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 3 жевательные таблетки 1–2 раза в день разжёвывая непосредственно после еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной заводской упаковке, в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл., не менее: витамин D3 — 0,001 (40 МЕ), кальций — 100 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор / алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: кальция карбонат, сорбитол (подсластитель/E420), изомальт (носитель/E953), повидон (носитель/E1201), кремния диоксид (антислёживающий агент/E551), магниевая соль стеариновой кислоты (стабилизатор/E470), аспартам (подсластитель/E951), ароматизатор пищевой "Апельсин", витамин D3 (холекальциферол). |