RU.77.99.11.003.R.003633.11.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
418105
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Эй Би Джи Фарма РУС», 121096, г. Москва, ул. Василисы Кожиной, д. 1 оф. 803.4, эт. 8
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника железа, цинка, селена, фолиевовой кислоты, ниацина, биотина, йода, витаминов C, E, B1, B2, B6, B12, Д3, источника докозагексаеновой кислоты, меди, витаминов B5, K1, содержащей магний (для беременных и кормящих женщин).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и/или принимающим препараты йода необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-541/б-20 от 24.09.2020 г., сводного протокола исследований, (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5060/0822/31-20 от 23.09.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам, начиная с 13-й недели беременности и в период лактации по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём БАД можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и/или принимающим препараты йода необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, на 1 капсулу: Магний — 60 мг, Железо — 15 мг, Цинк — 8 мг, Селен — 55 мкг, Медь — 1 мг, Йод — 150 мкг, Витамин C — 100 мг, Витамин E — 15 мг ТЭ, Ниацин — 20 мг, Витамин B5 — 10 мг, Витамин B6 — 4 мг, Витамин Д3 — 10 мкг, Витамин B1 — 2 мг, Витамин B2 — 2 мг, Витамин K1 — 75 мкг, L-5-метилфолат кальция в пересчёте на фолиевую кислоту — 400 мкг, Витамин B12 — 5 мкг, Биотин — 135 мкг, Докозагексаеновая кислота, не менее — 300 мг. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Афлатоксин B1 | 0,005 |
Полихлорированные бифенилы | 3,0 |
Диоксины ( в пересчёте на жир) | 0,000002 |
Кислотное число, мг КОН/г | 4,0 |
Перекисное число, моль активного кислорода/кг | 10,0 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 130 |
стронций-90 | 100 |
Состав: докозагексаеновая кислота, капсула (желатин, глицерин, вода, красители: диоксид титана E171, оксид железа чёрный E172, оксид железа жёлтый E172), гидроксид магния, аскорбат кальция, пчелиный воск E901 глазирователь, соевое масло, фумарат железа, цинк сульфат, лецитин соевый E322 эмульгатор, никотинамид, мальтодекстрин, D-альфа токоферол ацетат, пантотенат кальция, глюконат меди, селенометионин, пиридоксин гидрохлорид, тиамин гидрохлорид, йодид калия, рибофлавин, кукурузный крахмал, холекальциферол, диоксид кремния E551 (агент антислёживающий), L-метилфолат кальция, биотин, филлохинон, цианокобаламин. |