RU.77.99.11.003.R.004306.12.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
449309
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-041-59230155-2021
Изготовитель (производитель)
СИБИРСКИЙ ЦЕНТР БИОТЕХНОЛОГИИ, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СИБИРСКИЙ ЦЕНТР БИОТЕХНОЛОГИИ», 630559, Новосибирская обл., рп Кольцово, ул. Технопарковая, д. 10, офис 108 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630559, Новосибирская обл., рабочий поселок Кольцово, ул. Технопарковая, д. 10/4)
Получатель
СИБИРСКИЙ ЦЕНТР БИОТЕХНОЛОГИИ, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СИБИРСКИЙ ЦЕНТР БИОТЕХНОЛОГИИ», 630559, Новосибирская обл., рп Кольцово, ул. Технопарковая, д. 10, офис 108
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника кальция и витамина D3 (360 МЕ), а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-529/б-22 от 08.09.2022 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5836/0607/20-22 от 07.09.2022 г., № 5836/1202/20-21 от 28.12.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 3 недели.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, (1 капсула): кальций, мг — 50,0 ± 15 % , витамин D3 — 2,23–3,00 мкг (90–120 МЕ). | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 10,0 |
мышьяк | 12,0 |
кадмий | 2,0 |
ртуть | 0,5 |
Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 2,0 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи/плесени КОЕ/г, не более | 10/50 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40, стронций-90 — 25. | |
Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | не допускаются |
Состав: порошок из раковин мидий растворимый, жемчужный порошок, витамин D3, крахмал картофельный, оболочка капсулы: желатин, E171, E132, или желатин, E131, или E418, E171, E464. |