RU.77.99.11.003.R.004566.12.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
449569
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Laboratoire Pauline Burgener Switzerland SA
Франция
Юридический адрес
"Laboratoire Pauline Burgener Switzerland SA" Rue du Midi 12 1003 Lausanne Switzerland (Швейцария) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "IRATI International"; юридический адрес 24 Rue Ginoux - 75015 Paris - France; адрес производства: 275 Rue du Grand Montagne 30133 - Les Angles, France) (Франция)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Курапрокс», 127576, город Москва, ул. Новгородская, д. 1, этаж 4, пом. А 404
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника линолевой кислоты, дополнительного источника селена, бета-каротина, витаминов C, B2, B6, B5 (пантотеновой кислоты).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2221 от 29.09.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день утром во время еды, запивая стаканом воды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/1 капсула: Линолевая кислота, мг — не менее 200,0; гамма-линоленовая кислота, мг — не менее 65,0; селен, мкг — не менее 10,5; магний, мг — не менее 35,0; витамин C, мг — 40,0 ± 8,0; витамин B2, мг — 1,4 ± 0,28; витамин B6, мг — 1,4 ± 0,28; пантотеновая кислота, мг — 6,0 ± 1,2; бета-каротин, мг — 6,0 ± 1,2. | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г не более — 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг не более — 10. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
медь | 0,4 |
железо | 5,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Диоксины (в пересчёте на жир), мг/кг, не более (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье) | 0,00000075 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40; стронций-90 — 80. | |
Состав: Масло огуречника (бурачника), Оксид магния, L-аскорбиновая кислота, Бета-каротин, D-кальция пантотенат, Пиридоксина гидрохлорид, Рибофлавин, Натрия селенит, эмульгатор моностеарат глицерина E471, антиокислитель соевый лецитин E322, антислёживающий агент диоксид кремния E551, желатин (из коровьих шкур), загуститель глицерин E422; красители E172: оксид железа коричневый, оксид железа чёрный, оксид железа красный. |