RU.77.99.11.003.R.004569.12.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
449572
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-012-36241452-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НЕФЕЛЛА ЛАБОРАТОРИИ» (ООО «НЛ»), 410512, Саратовская область, р-н Саратовский, с Березина речка, ул. Магистральная, д. 1А, 1Б
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НЕФЕЛЛА ЛАБОРАТОРИИ» (ООО «НЛ»), 410512, Саратовская область, р-н Саратовский, с Березина речка, ул. Магистральная, д. 1А, 1Б
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флаволигнанов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: беременность, кормление грудью, индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000938.03.22 от 30.03.2022 г., экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/659 от 22.03.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: беременность, кормление грудью, индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капсулу: флаволигнаны (в пересчёте на силибин) — не более 80,0 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы), в 0,1 г | не допускаются |
Е. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени (в сумме) КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт плодов расторопши, микрокристаллическая целлюлоза (носитель/E460i), мальтодекстрин, поливинипирролидон К25 (наполнитель/E1201), натрия гидрокарбонат (агент антислёживающий/E500ii), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий/E470), диоксид кремния коллоидный безводный (агент антислёживающий/E551); твёрдая капсула (носитель: желатин или гидроксипропилметилцеллюлоза (E464); с добавлением или без добавления красителя (E171). |