RU.77.99.11.005.Е.003132.07.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-065-60962633-2017
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ГНЦ ПМ Фарма», 107014 г. Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-он, пос. Любучаны, промплощадка ОАО «Институт инженерной иммунологии» корп.1)
ООО "ХБО при РАН "ВИТА", 192148, г. Санкт-Петербург, Старопутиловский вал, д. 7, корп. 2, лит. А
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НПЦ», 199406, Санкт-Петербург, ул. Гаванская, д. 43, пом. 5НПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника фолиевовой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить, в оригинальной заводской упаковке в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАДы, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед употреблением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2 ФЦ/2500 от 30.06.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить, в оригинальной заводской упаковке в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАДы, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед употреблением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс: фолиевая кислота, не менее — 0,22, пептидная связь — качественная идентификация. | |
| Токсичные элементы: | |
| свинец, мг/кг, не более | 5,0 |
| мышьяк, мг/кг, не более | 3,0 |
| кадмий, мг/кг, не более | 1,0 |
| ртуть, мг/кг, не более | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более — 50 000; БГКП (колиформы), в 0,1 г — не допускаются; патогенные, в том числе сальмонеллы, в 10,0 — не допускаются; E. cоli в 1,0 г — не допускаются; дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более — 100 | |
| Состав: Микрокристаллическая целлюлоза (E460), оболочка капсулы (желатин пищевой или гидроксипропилметилцеллюлоза (E464); кандурин (краситель E171, антислёживающий агент E555); красители пищевые E172 (жёлтый), E172 (чёрный)), глутаминовая кислота, аспарагиновая кислота, экстракт астрагала, экстракт гриффонии (5-гидрокситриптофан), лактоза моногидрат (наполнитель), фолиевая кислота (витамин B9), пептидный комплекс АА-3 (дипептид: L-лизин и L-глутаминовая кислота), пептидный комплекс АА-1 (тетрапептид: L-аланин, L-глутаминовая кислота, L-аспарагиновая кислоты и L-глицин). |