RU.77.99.22.003.R.000343.02.25
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
489906
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
"Фарма Лайн С.р.л (Pharma Line S.r.l.)" Via A. Bertani, 2 - 20154 Milan, Italy (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "BioDue S.p.A." Via L. Guttuso 1 - Loc. Sambuca Val di Pesa - 50028 Barberino Tavarnelle (FI), Italy) (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СВИЧ», 191040, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 12, кв. 21
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (лакто- и бифидобактерий), инулина и лактоферрина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Не превышать рекомендуемую дозу.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.22.003.R.002327.08.24 от 26.08.2024 г.; экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-08/б-25 от 23.01.2025, № 410/Э-292/б-24 от 04.07.2024 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5074/0272/11-24 от 28.05.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 флакона в день. Завинчивайте крышку до тех пор, пока печать не сломается, так, чтобы порошок из резервуара попал в микрофлакон. Хорошо встряхнуть микрофлакон, отвинтить крышку, выпить содержимое флакона. Наличие нерастворённых частиц после встряхивания является характеристикой продукта и не должно рассматриваться как изменение продукта. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Не превышать рекомендуемую дозу.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: жизнеспособные лактобактерии Lactobacillus plantarum BG 112 MDX (LMG P-20353) и Lactobacillus acidophilus LA3 MDX (DSM 17742) и бифидобактерий Bifidobacterium animals subsp. lactis Bb-02 (ATCC SD-5215) в количестве 5 × 109 КОЕ/см3, в 2-х микрофлаконах или в 2,5 × 108 КОЕ/г, содержание инулина — 2,4 г/2 микрофлакона (12 г/100 г), содержание лактоферрина % — 0,464 | |
ГММ Bifidobacterium spp., Lactobacillus spp. | не допускаются |
ГМО (цикорий) | не допускается |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 0,1 |
кадмий | 0,03 |
мышьяк | 0,05 |
ртуть | 0,005 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 10,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускаются |
S. aureus в 10,0 г не допускаются | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 50,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 10 |
Состав: крышка-резервуар: лиофилизированные культуры: Lactobacillus acidophilus LA3 MDX (DSM 17742), Lactobacillus plantarum BG 112 MDX (LMG P-20353), Bifidobacterium animals subsp. lactis Bb-02 (ATCC SD-5215), мальтодекстрин (носитель), микрокристаллическая целлюлоза (E460 носитель), диоксид кремния аморфный (E551 антислёживающий агент), оксид магния (E530 антислёживающий агент), микрофлакон: сорбат калия (E202 консервант), раствор лактата натрия (E325 регулятор кислотности), фруктоза, инулин (из цикория), лактоферрин (из коровьего молока), вишнёвый ароматизатор, лимонная кислота (E330 регулятор кислотности), вода очищенная. |