RU.77.99.22.003.R.001328.05.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
473354
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Индия
Юридический адрес
"Bionics Herbals", Участок No 2239-K, HSIIDC, Промышленная зона Раи. Харьяна - 131029. (Plot No. 2239-K, HSIIDC, Rai industrial Area, Haryana - 131029, India) (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ШАЛИНИ», 620133, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 18, офис 302
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника дубильных веществ (танинов), антрохинонов, флавоноидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, непроходимость кишечника, заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, склонность к диарее.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/772 от 17.05.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёме — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, непроходимость кишечника, заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, склонность к диарее.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл.: дубильные вещества в пересчёте на танин не менее 30; антрахиноны (сеннозиды) не менее 0,75; полифенольные соединения в пересчёте на галловую кислоту не менее 3,6; флавоноиды в пересчёте на рутин менее 2,3; инулин не менее 60; андрографолиды — идентификация. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ — не более 50 000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются; E. coli в 1,0 г — не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются; дрожжи и плесени — не более 100 КОЕ/г. | |
Состав: экстракт из корня, листьев, плодов Пунарнавы (Boerhavia diffusa), экстракт травы андрографиса метельчатого (Andrographis paniculata), экстракт листьев Кассии остролистной (Cassia angustifolia), экстракт корней Каперсов колючих (Capparis spinosa L.), экстракт семян Цикория (Cichorium intybus), экстракт коры Терминалии арджуна (Terminalia Arjuna), микрокристаллическая целлюлоза (E460i антислёживающий агент), экстракт травы Тысячелистника обыкновенного (Achillea millefolium L.), магниевая соль стеариновой кислоты (E470 эмульгатор), оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель E464), полиэтиленгликоль (стабилизатор E1521), красители: тартразин E102 и синий блестящий FCF E133. |