RU.77.99.22.003.R.001504.06.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
473535
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификацией
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
"Биофарма С.Р.Л." ("Biofarma S.R.L."), Виа Гран Бретанья, 1, 21013 Галларате (Варезе) (Via Gran Bretagna, 1, 21013 Gallarate (VA)) (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ИТФ», 115114, г. Москва, муниципальный округ Замоскворечье вн.тер.г., Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ком. 56
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника фолиевовой кислоты, источника инозита, содержащий альфа-лактальбумин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003949.11.21 от 01.11.2021 г.; экспертные заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-550/б-21 от 09.09.2021 г. ,сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5298/0774/16-21 от 08.09.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14).
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, капс.: инозит — 600 мг ± 10 %, фолиевая кислота — 200 мкг ± 10 %, альфа-лактоглобулин — идентификация. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор | не допускаются |
алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г , не более | 4,0 |
Перкисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 |
Афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 — 80, цезий-137 — 40 | |
Состав: инозит, соевое масло, соевый лецитин (эмульгатор E322), среднецепочечные триглицериды, эфиры полиглицерина и жирных кислот (эмульгатор E475), моно- и диглицериды жирных кислот (эмульгатор E471) альфа-лактальбумин, птероилмоноглутаминовая кислота (фолиевая кислота), оболочка капсулы: желатин, глицерин (агент влагоудерживающий E422), оксид железа красный (краситель E172). |