RU.77.99.32.003.Е.001458.04.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Eagle Nutritionals, Inc.", 111 Commerce Road, Carlstadt, NJ 07072, (США) для "Unipharm. Inc.", 350 Fifth Avenue, Suite 6701, New York, NY, 10118 (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Юнифарм», 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, строение БПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B1, B2, B6, B12, фолиевовой кислоты, содержащей уридинмонофосфат.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C и при относительной влажности не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.000623.02.18 от 12.02.2018 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10ФЦ/868 от 26.03.2018 г., №10ФЦ/216 от 31.01.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность приёма 2–3 недели. При необходимости приём повторить через месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C и при относительной влажности не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ: витамин B1, мг — 4 (3,6–5), витамин B6, мг — 5 (4,5–6), фолиевая кислота, мкг — 400 (360–600), витамин B12, мкг — 3 (2,4–4,5), витамин B2, мг — 3 (2,4–3,6), уридинмонофосфан, мг — 200 (180–300) | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
| Свинец | 5,0 |
| Мышьяк | 3,0 |
| Кадмий | 1,0 |
| Ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг (не более): | |
| гептахлор (менее 0,002) | не допускается |
| алдрин (менее 0,002) | не допускается |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ, КОЕ/г (не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе, сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г (не более) | 100 |
| Состав: мальтодекстрин, фосфотидилхолин, уридинмонофосфат, опадрай жёлтый (E464, полидекстроза, E171, E553iii, мальтодекстрин, среднецепочечные триглицериды, E101), E414, E551, E470, витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин B1 (тиамина мононитрат), фолиевая кислота, витамин B12 (цианокобаламин). |