RU.77.99.32.003.R.000656.03.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
470528
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-019-11763008-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Бауш Хелс», 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B1, B3/PP, B5, B6, B9, B12, C, D3 (200 МЕ в таблетке), E, селена, цинка, источника таурина, антоцианов, зеаксантина, лютеина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в плотно закрытой потребительской упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Не хранить в холодильнике. Таблетки беречь от воздействия света и влаги, хранить вдали от источника тепла.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-40/б-24 от 15.02.2024 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5382/0050/20-24 от 14.02.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям 3–10 лет по 1 таблетке 1 раз в день во время еды, детям старше 11 лет — по 2 таблетки 1 раз в день во время еды. Таблетку разжевать, при необходимости запить водой. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в плотно закрытой потребительской упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Не хранить в холодильнике. Таблетки беречь от воздействия света и влаги, хранить вдали от источника тепла.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: витамин B1, мг/табл. — 0,65 ± 0,10; витамин B3/PP, мг/табл. — 3,00 ± 0,45; витамин B5, мг/табл. — 1,75 ± 0,35; витамин B6, мг/табл. — 0,80 ± 0,12; витамин B9, мкг/табл. — 150,0 ± 22,5; витамин B12, мкг/табл. — 1,5 ± 0,3; витамин C, мг/табл. — 30,0±4,5; витамин D3, мкг (МЕ)/табл. — 5,0 ± 1,5 (200 ± 60); витамин E, мг ТЭ/табл. — 4,02 ± 0,60; селен, мкг/табл. — 20,0 (14,0–20,0); цинк, мг/табл. — 6,0 (4,2–6,0); антоцианы, мг/табл., не менее — 4,0; зеаксантин, мкг/табл. — 250,0 ± 75,0; лютеин, мг/табл. — 1,00 ± 0,15; таурин, мг/табл. — 50,0 ± 7,5 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 0,5 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 0,1 |
ртуть | 0,02 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40; стронций-90 — 25 | |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (в сумме) (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: глюкозы моногидрат, таурин, поливинилпирролидон (E1201), L-аскорбиновая кислота, лютеин, цинка цитрат, экстракт плодов черники (Vaccinium myrtillus), витамин E (DL-альфа-токоферола ацетат, эфир крахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты (E1450), мальтодекстрин, диоксид кремния аморфный (E551)), лимонная кислота (E330), зеаксантин (эфир крахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты (E1450), зеаксантин, вода, токоферолы, концентрат смеси (E306)), диоксид кремния аморфный (E551), магниевая соль стеариновой кислоты (магния стеарат) (E470), никотинамид, витамин D3 (эфир крахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты (E1450), сахароза, аскорбат натрия (E301), среднецепочечные триглицериды, диоксид кремния аморфный (E551), альфа-токоферол (E307), холекальциферол), D-пантотенат кальция, тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, фолиевая кислота, натрия селенит, цианокобаламин. |