RU.77.99.32.003.R.002810.08.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429786
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-057-41395157-11 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПАРАФАРМ», 198334, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Урицк, ул. Добровольцев, д. 62, литера А, кв. 98 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 440034, г. Пенза, ул. Калинина, д. 116А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПАРАФАРМ», 198334, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Урицк, ул. Добровольцев, д. 62, литера А, кв. 98
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов. Рекомендуется: при повышенной нервной возбудимости; при бессоннице; при нарушении суточного ритма; при неврозе, кардионеврозе, учащённом сердцебиении, астме; при судорогах, спазмах, истерии, эпилепсии, ишиасе; при гипертонии; для облегчения симптомов климакса; для профилактики и в составе комплексной терапии заболеваний ЖКТ, сердечно-сосудистой системы; для нормализации обмена веществ. Свойства биологически активных компонентов: Валериана лекарственная (корневища с корнями) — источник валериановой и изовалериановой кислот, валепотриатов и других биоактивных соединений, содержит до 3,5 % эфирного масла. Вещества и даже запах валерианы обладают успокаивающим и снотворным свойствами. Также растение оказывает спазмолитическое действие, улучшает работу миокарда при кардионеврозе. Снимает спазмы и напряжение в мышцах. Способствует понижению артериального давления, улучшению перистальтики ЖКТ, выработке пищеварительных ферментов и выводу застоявшейся желчи. Пустырник сердечный содержит иридоиды, обладающие кардиопротекторной, антиоксидантной, антигепатотоксической, желчегонной, гипогликемической, болеутоляющей, противовоспалительной, спазмолитической, противоопухолевой, противовирусной, иммуномодулирующей и слабительной активностью; флавоноиды и гликозиды (полезные для сердца и сосудов рутин, кверцетин), эфирное масло, аскорбиновую кислоту, провитамин А, горечи, дубильные вещества, минеральные соли. Замедляет ритм сердца, увеличивает силу сердечных сокращений и понижает артериальное давление, обладает седативными свойствами. Использование цельного растения (а не экстракта) обеспечивает полноту его фармакологического воздействия на организм человека.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — срок годности: 2 года. Не является лекарством. Дополнительную информацию можно найти на сайтах: secret-dolgolet.ru и parapharm-russia.ru Организация, уполномоченная принимать претензии по качеству продукции от потребителя: ООО «ПАРАФАРМ», Россия, 440034, г. Пенза, ул. Калинина, д. 116А; тел.: (841-2) 32-32-91; penzabad@mail.ru. Производство сертифицировано по ГОСТ Р ИСО 22000-2007 (ISO 22000:2005), ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015).
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.001032.01.15 от 26.01.2015 г., экспертное заключение ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» № 13168 от 03.10.2011 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 4 драже 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 4 недели.
Срок годности — срок годности: 2 года. Не является лекарством. Дополнительную информацию можно найти на сайтах: secret-dolgolet.ru и parapharm-russia.ru Организация, уполномоченная принимать претензии по качеству продукции от потребителя: ООО «ПАРАФАРМ», Россия, 440034, г. Пенза, ул. Калинина, д. 116А; тел.: (841-2) 32-32-91; penzabad@mail.ru. Производство сертифицировано по ГОСТ Р ИСО 22000-2007 (ISO 22000:2005), ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015).
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/драже, не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 0,38, валериановая кислота — 0,012 | |
Показатели безопасности | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: порошок корневищ с корнями валерианы, порошок травы пустырника сердечного, сахар, лактоза, магний углекислый основной (E504i), кальция стеарат (E470), диоксид титана (E171), краситель E102, воск пчелиный (E901), масло подсолнечное рафинированное. |