RU.77.99.88.003.Е.000656.02.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Shandong Yuwang Pharmaceutical Co., Ltd.
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
"Shandong Yuwang Pharmaceutical Co., Ltd." №2731 Tongqu Road, Yucheng City, Shandong Province, China, 251200 (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ГлобалМедФарм», 625031, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Ветеранов труда, д. 58, помещение 5Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника ПНЖК омега-6 (в том числе линолевой и гамма-линоленовой кислот), минеральных веществ (цинка и селена) и витамина E, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. В упаковке "in bulk"не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.000328.01.19 от 31.01.2019 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/149 от 24.01.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: мужчинам по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. В упаковке "in bulk"не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, в капсуле, не менее: витамин E — 1,5 мг, ПНЖК (омега-6) — 700 мг, линолевая кислота — 600 мг, гамма-линоленовая кислота — 70 мг, цинк — 2,5 мг, селен — 12 мкг. | |
| Показатели безопасности | |
| Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг | 10,0 |
| Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4 |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,05 |
| мышьяк | 0,1 |
| ртуть | 0,03 |
| железо | 5,0 |
| медь | 0,4 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| гептахлор, алдрин | не допускаются |
| Микотоксины, мг/кг, не более | |
| афлатоксин B1 | 0,005 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| живые клетки продуцента в 0,1 г | не допускаются |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 40 |
| стронций-90 | 80 |
| диоксины, мг/кг, не более | 0,00000075 |
| Состав: масло зародышей пшеницы, воск пчелиный (носитель E901), соевое масло, цинка глюконат, обогащённые селеном дрожжи; оболочка капсулы (желатин пищевой, глицерин (влагоудерживающий агент, E422); красители пищевые («Кандурин золотой», «Кармин» (E120), «Тартразин» (E102), «Рибофлавин» (E101); вода очищенная). |