RU.77.99.88.003.Е.000886.03.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-189-71732284-2017
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Био Си» 115191, г. Москва, ул. Б. Тульская, д. 10, стр. 5Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника изофлавонов, дополнительного источника цинка, витаминов E и B9.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.E.000513.02.18 от 02.02.2018 г.; экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-1071/б-17 от 21.12.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/табл.: изофлавоны, не менее — 20,0, цинк — 1,6–2,4, витамин E — 2,8–5,2, витамин B9 — 0,07–0,13. | |
| Показатели безопасности: | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор, алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели:КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г не более | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: МКЦ (E460i), хмеля экстракт, изофлавоны сои, E553iii, цинка L-аспарагинат, E464, E468, токоферола ацетат, E171, E470а, мальтодекстрин, E1521, фолиевая кислота. |