RU.77.99.88.003.Е.001979.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH
Германия
Юридический адрес
"Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH", Herzogstrabe 30, 40764, Langenfeld (ФРГ)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ЛЕКС», 140143, Московская обл., Раменский район, дачный посёлок Родники, ул. Трудовая, д. 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника глюкозамина, хондроитина, каротиноидов, гиалуроновой кислоты, ПНЖК Омега-3, дополнительного источника витаминов A, D3, E, K, C, B1, B2, B6, B12, никотинамида, пантотеновой кислоты, фолиевовой кислоты, биотина, кальция, марганца, селена, цинка, молибдена, содержащей глицин.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.045732.08.11 от 24.08.2011 г.; экспертное заключение ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» №23-332/Б-09 от 20.11.2009 г.; протоколы испытаний ИЦ «БИОТЕСТ» ФГБОУ ВПО МГУПП от 30.12.2014 г. №№ 241208/14, 241209/14.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 15 г порошка, предварительно растворив в 100-150 мл кипячёной воды комнатной температуры, по 2 капсулы массой 750 мг 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание в порошке биологически активных веществ: мг/15 г: глюкозамин — 675, хондроитин — 375, гиауриновая кислота — 46, витамин A — 0,360, витамин E — 70,0, витамин B1 — 4,0, витамин B2 — 5,0, никотинамид — 30,0, витамина B6 — 5,0, пантотеновая кислота — 14,0, витамин C — 435,0, кальций — 208,0, цинк — 10,0, марганец — 1,1, селен — 0,041, каротиноиды — 3,0, мкг/15 г: витамин B12 — 8,3, фолиевая кислота — 405,0, биотин — 136,0, витамин Д3 — 10,0, витамин K — 53,0, молибден — 45,0, г/15 г, не менее: пролин — 0,26, глицин — 0,4, цистин+метионин — 0,09, тирозин — 0,29, триптофан — 0,05. | |
| Показатели безопасности: | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав (порошок): гидролизат коллагена, аскорбиновая кислота, глюкозамина сульфат, кальция карбонат, кальция лактат, хондроитина сульфат, витамин E, цинка глюконат, гиалуроновая кислота, кальция D-пантотенат, витамин B6, витамин B2, витамин B1, марганца сульфат, бета-каротин, ликопин, лютеин, фолиевая кислота, витамин A, биотин, меди сульфат, натрия селенат, натрия молибдат, витамин K1, витамин д3, витамин B12, декстроза, кукурузный крахмал, кукурузный мальтодекстрин, яблочная кислота (E296), ацесульфам калия (E950), гуммиарабик (E414), экстракт лимона, лимонная кислота (E330). | |
| Содержание в капсуле биологически активных веществ, г/капс., не менее: ПНЖК Омега-3 — 0,3. | |
| Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
| перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
| Афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец, кадмий, мышьяк, ртуть | 1,0/0,2/1,0/0,3 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| Гептахлор и алдрин | не допускаются |
| диоксины (в пересчёте на жир), мг/кг, не более | 0,000002 |
| полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
| Микробиологические показатели: | |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 130 |
| стронций-90 | 100 |
| Состав (капсулы): рыбий жир, желатин, глицерин (E422), соевый лецитин (E322), диоксид титана (E171), оксид железа (E172). |