RU.77.99.88.003.Е.001989.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH
Германия
Юридический адрес
"Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH", Herzogstrabe 30, 40764, Langenfeld (ФРГ)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ЛЕКС», 140143, Московская обл., Раменский район, дачный посёлок Родники, ул. Трудовая, д. 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника каротиноидов, дополнительного источника витаминов A, D3, E, K, C, B1, B2, B6, B12, никотинамида, пантотеновой кислоты, фолиевовой кислоты, биотина, железа, марганца, меди, йода, селена, цинка, молибдена, хрома, содержащей кальций, магний.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.043870.08.11 от 25.08.2011 г.; экспертное заключение ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» №23-331/Б-09 от 20.11.2009 г.; протокол испытаний ИЦ «БИОТЕСТ» ФГБОУ ВПО МГУПП от 29.12.2014 г. № 231208/14.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 жевательной таблетке 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание в таблетке биологически активных веществ: мг/табл.: витамин A — 0,1, витамин E — 12,0, витамин B1 — 0,35, витамин B2 — 0,7, никотинамид — 6,2, витамин B6 — 0,6, пантотеновая кислота — 4,0, витамин C — 67,0, кальций — 35,0, магний — 15,0, цинк — 0,9, марганец — 0,253, медь — 0,140, хром — 0,0047, йод — 0,012, селен — 0,004, каротиноиды — 1,0, железо — 2,0, мкг/табл.: витамин B12 — 1,9, фолиевая кислота — 67,0, биотин — 33,0, витамин Д3 — 1,7, витамин K — 17,8, молибден — 6,7. | |
| Содержание в таблетке биологически активных веществ: мг/табл.: кальций — 150,0, медь — 0,67, витамин C — 12,0, витамин B1 — 0,12, витамин B2 — 3,6, никотинамид — 15,0, витамин B6 — 0,21, пантотеновая кислота — 0,7, фолиевая кислота — 0,02, мкг/табл.: витамин B12 — 0,35, биотин — 6,0. | |
| Показатели безопасности: | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: гидрофосфат кальция, аскорбиновая кислота, магния карбонат, витамин E, глюконат цинка, никотинамид, d-пантотенат кальция, фумаратжелеза, витамин B2, витамин B6, ликопин, сульфат меди, витамин B1, лютеин, бета-каротин, витамин A, фолиевая кислота, биотин, витамин K1, калия йодид, хлорид хрома (Ⅲ), натрия молибдат, натрия селенат, витамин B12, витамин Д3, кукурузный крахмал, ксилит (E967), сорбит (E420), кукурузный мальтодекстрин, соевый лецитин, сукралоза (E955), ацесульфам калия (E950), гуммиарабик (E414), лимонная кислота (E330), экстракт лимона, стеарат кальция (E470), диоксид кремния (E551), сульфат магния (E518). |