RU.77.99.88.003.Е.002317.07.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
"Biofarma S.P.A.", Via Castelliere 1, Mereto di Tomba (UDINE) - CAP 33036, Италия для "PHARMERA S.R.L.", Via Cotonificio, 45/11 - CAP 33010 - Feletto Umberto Tavagnacco (UDINE) (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «3 ИНТ Консалтинг», 115230, г. Москва, Каширское шоссе, д. 3, корп. 2, стр. 2, этаж 1, помещение 6Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника дубильных веществ, флаволигнанов, содержащей L-глутатион.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, прохладном месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.004067.09.18 от 14.09.2018 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2979 от 04.09.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день после еды. Продолжительность приёма – 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, прохладном месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: мг/табл, не менее: дубильные вещества в пересчёте на танин — 150, L-метионин — идентификация, глутатион — 50, флаволигнаны в пересчёте на силибин — 6,0–15,0. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Санитарно-микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
Е. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
Состав: E420, порошок плодов расторопши пятнистой, E460, E463, E470, E551, E530, L-метионин, сухой экстракт корня одуванчика лекарственного (мальтодекстрин, E551), сухой экстракт листьев артишока (мальтодекстрин, E551), L-глутатион. |