RU.77.99.88.003.Е.002935.08.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-013-04658860-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Институт инженерной иммунологии, ОАО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н., пос. Любучаны
ОАО «Институт инженерной иммунологии», корпус № 3 (адрес производства: 142300, Московская обл., Чеховский р-он, г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Витамакс Рус», 119331, г. Москва, проспект Вернадского, д. 29, этаж 5, комната 20, офис 7 (ОГРН 1167746884579)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (альфа-линоленовой, эйкозапентаеновой кислот), витаминов A и E, источника бета-каротина, лютеина и зеаксантина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года с даты изготовления.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1797 от 18.07.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 3-х до 7 лет принимать по 1 капсуле в день, детям старше 7 лет и взрослым — по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года с даты изготовления.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: ПНЖК омега-3 — не менее 200, альфа-линоленовая кислота — не менее 110, эйкозапентаеновая кислота — не менее 45, витамины: A — 0,152–0,228, E — 0,84–1,26, бета-каротин — 0,6–0,9, лютеин — 0,8–1,2, зеаксантин — 0,112–0,168. | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,03 |
железо / медь | 5,0 / 0,4 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин B1 | 0,005 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОНг, не более | 4,0 |
перекисное число, ммоль активного кислорода кг, не более | 10,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Диоксины, мг/кг, не более | 0,000002 |
Состав: рыбий жир, льняное масло нерафинированное, E306, лютеин, бета-каротин, зеаксантин, ретинола пальмитат, желатин, E422, вода дистиллированная, E525, E171, E1520, E100, E120. |