RU.77.99.88.003.Е.007120.06.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
"ESI S.p.A.", Via della Industrie 1, 17012 Albissola Marina (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ИтаФарм», 127051, г. Москва, Цветной б-р, д. 30, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника полифенольных соединений, глицирризиновой кислоты и антраценпроизводных.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, геморроидальные и маточные кровотечения, кишечная непроходимость, острые желудочно-кишечные заболевания, склонность к диарее.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2034 от 21.05.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 3 таблетки в вечернее время после еды. Продолжительность приёма — 10–14 дней. При необходимости приём можно повторить через 1–2 месяца.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, геморроидальные и маточные кровотечения, кишечная непроходимость, острые желудочно-кишечные заболевания, склонность к диарее.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/таб, не менее: полифенольные соединения в пересчёте на галловую кислоту — 8,0, глицирризиновая кислота — 0,8, антраценпроизводные — 0,5, инулин, эфирные масла, алоэ-эмодин, хризофановая кислота — качественная идентификация. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
| Состав:кора крушины Пурша, порошок алоэ, семена фенхеля обыкновенного, листья кассии тора, корни солодки голой, корни горечавки, корни одуванчика лекарственного, корни ревеня, листья шандры обыкновенной, E1400, E414, E551, E470, E468, E570, E460. | |