RU.77.99.88.003.Е.008323.08.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-001-54743619-15
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Внешторг Фарма», 105005, г. Москва, ул. Бакунинская, д. 8, стр. 1, пом. 13 (адрес производства: 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ФармФирма "Сотекс"», 141345, Московская область, Сергиево- Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов группы B, источника холина, инозита, парааминобензойной кислоты.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-947/б-15 от 04.06.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества в таблетке, не менее: пантотеновая кислота — 15 мг, витамин B6 — 6,0 мг, витамин B1 — 5,0 мг, никотинамид — 60 мг, витамин B2 — 6 мг, фолиевая кислота — 600 мкг, витамин B12 — 9 мкг, биотин — 150 мкг; холин — 100 мг, инозит — 250 мг, пара-аминобензойная кислота — 100 мг. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| Кадмий | 1,0 |
| Мышьяк | 3,0 |
| Ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы), в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Состав: микрокристаллическая целлюлоза E460 (i), инозит, холин битартрат, парааминобензойная кислота, мальтодекстрин, ниацинамид, тальк E553(iii), пантотенат кальция, тиамина гидрохлорид, диоксид кремния аморфный E551, стеариновая кислота E570, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, кроскарамеллоза натрия E468, магния стеарат E470, фолиевая кислота, биотин, цианокобаламин. |