RU.77.99.88.003.Е.011324.11.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Чешская Республика
Юридический адрес
«ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Телчска 1, 140 00 Прага 4 (Чешская Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС», 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флаволигнанов.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от +15 °C до +30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.014276.09.12 от 28.09.2012 г., экспертное заключение ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-677/б-12 от 09.08.2012 г., ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-777/б-14 от 24.07.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Не рекомендуется превышать суточную дозу. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от +15 °C до +30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/таб.: силимарин — не менее 70,0. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более | 50 000 |
| БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Состав: экстракт плодов расторопши пятнистой. | |
| Вспомогательные вещества: лактоза, МКЦ, крахмал кукурузный, тальк, стеарат магния, E551, E464, E171, мальтодекстрин, E1200, триглицериды среднецепочечные, E464, E172. |