RU.77.99.88.003.R.000442.02.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
453683
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Braveiy Biotechnology (Anhui) Co., Ltd.
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
"Braveiy Biotechnology (Anhui) Co., Ltd." No.18 Liyu Road, Shizi Economic & Technological Development District, Langxi, Xuancheng, Anhui, 242131 (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СТМФАРМ», 426033, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. 50 лет Пионерии, д. 30
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника холина, дополнительного источника витаминов (B1, B6, B12, фолиевовой кислоты), содержащей уридинмонофосфат, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001045.04.20 от 24.04.2020 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1239 от 17.04.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс., ± 15 %, содержание: Витамина B1 — 2,5 мг, Витамина B6 — 4,0 мг, Фолиевой кислоты — 0,5, Витамина B12 — 0,005, Холина — 82,5 мг, Уридинмонофосфата — 300,0 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: уридин-5-монофосфат, DL-холина битартрат, гидрофосфат натрия (стабилизатор/E341), микрокристаллическая целлюлоза (носитель/E460), пиридоксин гидрохлорид (витамин B6), (магниевые соли стеариновой кислоты (агент антислёживающий/E470), диоксид кремния (аэросил, агент антислёживающий/E551), тиамина хлорид (витамин B1), фолиевая кислота (витамин B9), цианокобаламин (витамин B12); оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель/Е464), с добавлением или без добавления диоксида титана (краситель/E171). |