RU.77.99.88.003.R.000764.03.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454096
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-086-66999749-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квадрат-С», 115230 г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 10, этаж 2, помещ. 223 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 612711, Кировская область, Омутнинский р-н, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квадрат-С», 115230 г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 10, этаж 2, помещ. 223
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B1, B6, B12 и фолиевовой кислоты, источника холина, содержащей натриевую соль уридинмонофосфата.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003501.10.20 от 23.10.2020 г.; экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/3381 от 12.12.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки в день, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/табл.: Витамин B1 — 2 (± 20 %), Витамин B6 — 2,5 (± 20 %), Витамин B12 — 0,002 (± 20 %), Фолиевая кислота — 0,2 (± 20 %), Холин — 60 (± 10 %), Уридин-5-монофосфат динатриевая соль — 150 (± 10 %). | |
| Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы), в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допукаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г не более | 100,0 |
| Состав: микрокристаллическая целлюлоза E460 (носитель), уридин-5-монофосфат динатриевая соль, холина битартрат (холин /витамин B4), гидроксипропилметилцеллюлоза E464 (носитель), магниевая соль стеариновой кислоты E470 (агент антислёживающий), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), тиамина гидрохлорид (витамин B1), цианокобаламин (витамин B12), фолиевая кислота, оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза E464 (загуститель), полиэтиленгликоль E1521 (стабилизатор), диоксид титана E171 (краситель). |