RU.77.99.88.003.R.001127.05.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
415540
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19.-003-90615490-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «В-МИН+», 141300, Московская область, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Эн.Си.Девелоп», 115612, г. Москва, ул. Ключевая, д. 4, корп. 1, кв. 226
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника синефрина, флаволигнанов, арбутина, дополнительного источника биотина, содержащей тритерпеновые сапонины и пиперин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.000777.03.20 от 18.03.2020 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10ФЦ/559 от 20.02.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды, запивая достаточным количеством воды (200 мл). Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: синефрин — не менее 3,5, флаволигнаны в пересчете на силибин — не менее 25,0, тритерпеновые сапонины в пересчёте на урсуловую кислоту — не менее 100,0, арбутин — не мене 6,5, биотин, не менее — 0,044, пиперин — не менее 2,7. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: инновационный комплекс «Элегринол» (экстракт померанца горького, экстракт мушмулы японской, псиллиум), микрокристаллическая целлюлоза (носитель E460), оболочка капсулы (желатин, красители E171, E133, E104, E110), экстракт дамианы, экстракт расторопши, аэросил (диоксид кремния — носитель E551), экстракт чёрного перца, биотин. |