RU.77.99.88.003.R.001434.05.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454767
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-042-00480684-2020 с изм.№ 2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД» (ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД» (ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-карнитина, рутина, дополнительного источника витаминов A, C, E, группы B (B1, B2, B3, B5, B6, B12, фолиевовой кислоты), минеральных веществ (магния, селена)
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001073.04.22 от 08.04.2022 г., экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-65/б-20 от 10.02.2022 г., № 410/Э-323/б-20 от 25.06.2020 г., № 410/Э-813/б-21 от 29.12.2021 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5181/0489/17-20 от 23.06.2020 г., (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам старше 45 лет по 1 таблетке 1 раз в день во время еды, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/таблетке: массовая доля витамина A (в перерасчёте на ретинола ацетат) 0,5 ± 40 % (0,3–0,7), массовая доля витамина E (в перерасчёте на dl-а-токоферола ацетат) — 10,0 ± 40 % (6,0–14,0), массовая доля витамина B1 — 1,4 ± 30 % (0,98–1,82), массовая доля витамина B2 — 1,6 ± 30 % (1,12–2,08), массовая доля витамина B6 — 2,0 ± 30 % (1,4–2,6), массовая доля витамина C — 60,0 ± 45 % (48,0–72,0), массовая доля никотинамида — 18,0 ± 30 % (13,6–23,4), массовая доля фолиевой кислоты, мкг/табл. — 200,0 ± 45 % (110–290), массовая доля кальция пантотената — 5,0 ± 30 % (3,5–6,5), массовая доля рутина — 25,0 ± 30 % (17,5–32,5), массовая доля цианолобаламина B12, мкг/табл — 1,5 ± 35 % (0,975–2,025), массовая доля ацетил-L-карнитина гидрохлорида — 50 ± 30 % (35,0–65,0), массовая доля магния — 60,0 ± 20 % (48,0–72,0), массовая доля селена, мкг/табл — 25,0 ± 40 % (15,0–35,0) | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи/плесени КОЕ/г, не более | 100/100 |
Состав: магния гидрофосфата тригидрат, микрокристаллическая целлюлоза (носитель), аскорбиновая кислота (витамин C), ацетил-L-карнитина гидрохлорид, повидон (загуститель), тальк (антислёживающий агент), рутозид (рутин), ?-токоферола ацетат (витамин E), никотинамид (витамин B3), крахмал картофельный (загуститель), поливиниловый спирт (E1203), цимицифуги ветвистой корней экстракт сухой, пустырника экстракт сухой, титана диоксид (E171), магния стеарат (стабилизатор), кальция пантотенат (витамин B5), полиэтиленгликоль (E1521), ретинола ацетат (витамин A), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), рибофлавин (витамин B2), моно- и диглицериды жирных кислот (эмульгатор), тиамина гидрохлорид (витамин B1), краситель азорубин (E122), фолиевая кислота, краситель бриллиантовый голубой (E133), натрия селенит, цианокобаламин (витамин B12). |