RU.77.99.88.003.R.001827.05.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
428795
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-004-11763008-2021 (идентичны ТУ 10.89.19-004-11763008-2018)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Бауш Хелс», 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для мужчин — дополнительного источника витамина E, цинка, селена, источника ликопина, L-таурина, рутина и гинсенозидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.001206.05.20 от 18.05.2020 г.; экспертные заключения ФГБНУ «НИИ питания» № 72/Э-1008/б-14 от 18.09.2014 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-495/б-18 от 02.08.2018 г., № 410/Э-238/б-21 от 22.04.2021 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1 капсуле в первой половине дня во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: ликопин, мг/капс. — 2,5 ± 15 %; витамин Е, мг/капс. — 25,0 ± 15 %; цинк, мг/капс. — 15,0 ± 15 %; селен, мкг/капс. — 70,0 ± 15 %; таурин, мг/капс. — 60,0 ± 15 %; рутин, мг/капс. — 15,0 ± 15 %; гинсенозиды, мг/капс. — 5,0 ± 15 %; аргинин, мг/капс. — 120,0± 15 %; бета-ситостерин, мг/капс. — 3,0 ± 15 % | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: L-аргинин, капсула желатиновая (желатин, титана диоксид (E171), хинолиновый желтый (E104), азорубин-кармуазин (E122)), L-таурин, экстракт корнеплодов маки перуанской, DL-альфа-токоферола ацетат (мальтодекстрин, крахмал модифицированный (E1450), DL-альфа-токоферол ацетат, диоксид кремния (E551)), цинка цитрат, ликопин, экстракт корней женьшеня (диоксид кремния (E551)), рутин, диоксид кремния (E551), магния стеарат (E470), натрия селенит. |