RU.77.99.88.003.R.001886.06.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
451963
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-19431412-2018 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролёвФарм», 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Нерей», 141008, Московская обл., г. Мытищи, ул. Матросова, д. 13, пом. IV, оф. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов и арбутина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.001478.04.18 от 10.04.2018 г.; экспертных заключений: ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-40/б-22 от 21.01.2022 г., № 529/Э-211/б-18 от 29.03.2018 г.; сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5746/1279/14-21 от 30.12.2021 г., № 5746/0025/14-22 от 26.01.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раз в день во время еды. Продолжительность приёма 4–6 недель.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс, не менее, содержание: флавоноидов в пересчёте на рутин — 2,55, арбутина — 4,0. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: лактоза, желатин, экстракт сухой листьев брусники обыкновенной, экстракт сухой петрушки корня, экстракт сухой берёзы повислой листьев, экстракт сухой фасоли обыкновенной створок, экстракт сухой горянки травы, экстракт сухой цветков ромашки аптечной, экстракт сухой бузины чёрной плоды, E470, E551, E171, E172, E110. |