RU.77.99.88.003.R.001973.06.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452050
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Хорватия
Юридический адрес
"FIDIFARM d.o.o.", Obrtnicka 37, Rakitje, 10437 Bestovje (Хорватия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «МаркСистем», 127106, г. Москва, Алтуфьевское ш., д. 27, эт. 4, офис 415
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника цинка и источника лютеина и зеаксантина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Не принимать выше рекомендуемой дозы.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.004904.12.21 от 22.12.2021 г.; экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-119/б-21 от 04.03.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5068/0113/17-21 от 03.03.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Не принимать выше рекомендуемой дозы.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: лютеин — 6,0 ± 0,6; зеаксантин — 0,3 ± 0,03; цинк — 5,0 ± 0,5 | |
Показатели окислительной порчи: | |
кислотное число (мг КОН/г, не более) | 4,0 |
перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10,0 |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
медь | 0,1 |
Микотоксины (мг/кг, не более): | |
афлатоксин B1 | 0,005 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): | |
цезий-137 | 60 |
стронций-90 | 80 |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (в сумме) (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: суспензия FloraGLO (лютеин и зеаксантин в сафлоровом масле), глюконат цинка, масло подсолнечное, моно- и диглицериды жирных кислот (E471), пчелиный жёлтый воск (E901), подсолнечные лецитины (E322), оболочка капсулы (желатин (из бычьих шкур), глицерин (E422), вода, оксид и гидроксид железа (E172)). |