RU.77.99.88.003.R.002778.08.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
451814
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-099-45896666-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Глобал Хэлфкеар», 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ», 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов (A, D3 (220 МЕ в 1 таблетке), E, C, B1, B2, B3, B5, B6, B9, B12, биотин) и минеральных веществ (цинк, медь, марганец, йод, селен, хром).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеванием щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1885 от 11.08.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды, предварительно растворив таблетку в 1 стакане (200 мл) воды. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеванием щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ в 1 табл. (+/- 20 %): витамины: A (РЭ) — 750 мкг (+/- 30 %), E (ТЭ) — 2,5 мг (+/- 30 %), C — 42,0 мг, Д3 — 5,5 мкг (220 МЕ) (+/- 30 %), B1 — 0,78 мг, B2 — 0,78 мг, B3 — 9,8 мг, B5 — 3,6 мг, B6 — 0,96 мг, B9 — 270,0 мкг (+/- 30 %), B12 — 1,7 мкг (+/- 30 %), биотин — 100,0 мкг (+/- 30 %); минеральные вещества: цинк — 7,6 мг, медь — 0,38 мг (+/- 30 %), марганец — 1,5 мг (+/- 30 %), йод — 140,0 мкг (+/- 30 %), селен — 19,0 мкг (+/- 30 %), хром — 19,0 мкг (+/- 30 %) | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: мальтодекстрин, лимонная кислота (E330), натрия гидрокарбонат (E500ii), кальция карбонат, L-аскорбиновая кислота, полиэтиленгликоль (E1521), магния оксид, сукралоза (E955), цинка сульфат, лейцин, марганца глюконат, никотинамид, DL-альфа-токоферол ацетат, ретинола ацетат, натрия селенит, кальция D-пантотенат, калия хлорид, меди глюконат, холекальциферол, цианокобаламин, пиридоксин гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, калия йодид, хрома пиколинат, биотин; для вкуса «вишня»: ароматизатор «Вишня», кармин (E120); для вкуса «мультифрукт»: ароматизаторы «Яблоко», «Апельсин», «Манго», «Персик», «Банан», «Лимон-лайм», жёлтый «солнечный закат» (E110); для вкуса «цитрус»: ароматизаторы «Грейпфрут», «Апельсин», «Лимон-лайм», экстракт парики (E160c). |