RU.77.99.88.003.R.002907.10.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
481101
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Норвегия
Юридический адрес
"Med-Eq AS", Postboks 565 Sentrum №3101 Tonsberg (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Postboks 565 Sentrum №3101 Tonsberg) (Норвегия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Эй Би Джи Фарма РУС», 121096, г. Москва, ул. Василисы Кожиной, д. 1 оф. 803.4, эт. 8
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника железа, цинка, селена, фолиевой кислоты, ниацина, биотина, йода, витаминов C, E, B1, B2, B6, B12, Д3, источника докозагексаеновой кислоты, меди, витаминов B5, K1, содержащей магний (для беременных и кормящих женщин).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и/или принимающим препараты йода необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Особые указания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1804 от 12.09.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам, начиная с 13-й недели беременности и в период лактации по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём БАД можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и/или принимающим препараты йода необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Особые указания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, на 1 капсулу: магний, мг — 60 ± 20 %; железо, мг — 15 ± 20 % , цинк, мг — 8 ± 20 %; селен, мкг — 55 ± 20 %; медь, мг — 1 ± 20 %; йод, мкг — 150 ± 30 %; витамин C, мг — 100 ± 20 %; витамин E, мг ТЭ — 15 ± 30 %; ниацин, мг — 20 ± 20 %; витамин B5, мг — 10 ± 20 %; витамин B6, мг — 4 ± 20 %; витамин Д3, мкг — 10 ± 30 %; витамин B1, мг — 2 ± 20 %; витамин B2, мг — 2 ± 20 %; витамин K1, мкг — 75 ± 20 %; L-5-метилфолат кальция в пересчёте на фолиевую кислоту, мкг — 400 ± 30 %; витамин B12, мкг — 5 ± 30 %; биотин, мкг — 135 (95–150); докозагексаеновая кислота, не менее — 300 мг. | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) | 3,0 |
Афлатоксин B1 | 0,005 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 130; стронций-90 — 100 | |
Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предложения о возможном их наличии в сырье) — 0,00000075 (в пересчёте на жир). | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: докозагексаеновая кислота (этиловые эфиры омега-3 жирных кислот) из рыбьего жира, мягкая желатиновая капсула (желатин из шкур КРС, глицерин E422 (агент влагоудерживающий), вода очищенная, красители: карамель (сахарный колер E150a), оксид железа чёрный E172, оксид железа жёлтый E172), гидроксид магния, витамин C (аскорбат кальция), пчелиный воск (E901 носитель), соевое масло, фумарат железа, сульфат цинка, лецитин, ниацин (никотинамид), мальтодекстрин, витамин E (D-альфа токоферола ацетат (1 360 МЕ/г)), пантотеновая кислота (пантотенат D-кальция), медь (глюконат меди), селен (L-селенометионин), витамин B6 (пиридоксин гидрохлорид), витамин B1 (тиамина мононитрат), йод (5 % йодид калия), витамин B2 (рибофлавин), L-5-метилтетрагидрофолат (L-5-метилтетрагидрофолат кальция), кукурузный крахмал, витамин D3 (холекальциферол (100 000 МЕ/г)), кремния диоксид аморфный E551 (агент антислёживающий), биотин, витамин K1 (филлохинон), витамин B12 (цианокобаламин). |