RU.77.99.88.003.R.003691.12.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
468467
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-029-81656700-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролёвФарм», 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Бинергия», 143910, Московская область, г. Балашиха, ул. Крупешина, д. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника гидроксикоричных кислот, дополнительного источника витамина D3 (460 МЕ), содержащей L-теанин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прогрессирующие системные заболевания (коллагеноз, лейкоз, рассеянный склероз, туберкулёз).
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/1796 от 27.11.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прогрессирующие системные заболевания (коллагеноз, лейкоз, рассеянный склероз, туберкулёз).
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества на капсулу: витамин D3, мкг — 11,5 ± 20 % (460 МЕ ± 20 %); гидроксикоричные кислоты в пересчёте на цикориевую кислоту, мг — не менее 6; L-теанин, мг — 50±20%. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт травы эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea L.), альгинат натрия (E401, загуститель), мальтодекстрин, L-теанин, биомасса гидролизованная сухая «УЛЬТАЛИЗАТ ПЕПТИДНЫЙ LC-Lc» на основе Lactococcus lactis ARTB-134, биомасса гидролизованная сухая «УЛЬТАЛИЗАТ ПЕПТИДНЫЙ ВВ-Bf» на основе Bifidobacterium bifidum ARTB-187, холекальциферол (витамин D3), магниевая соль стеариновой кислоты (E470 агент антислёживающий), диоксид кремния аморфный (E551 агент антислёживающий); оболочка: твёрдые желатиновые капсулы № 0 (состав капсул белого цвета: желатин (из шкур КРС), диоксид титана (E171, краситель); состав капсул прозрачного цвета: желатин (из шкур КРС) или твёрдые растительные капсулы № 0 (состав капсул прозрачного цвета: гидроксипропилметилцеллюлоза (E464, носитель). |