Сальгим®
SalgimРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
порошок для ингаляций дозированный
Состав
1 ингаляционная доза содержит действующее вещество: Сальбутамола гемисукцината 0,25 мг.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат 9,75 мг.
Описание
Мелкокристаллический порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бронхолитическое средство. Сальгим является стимулятором бета-2 адренергических рецепторов.
Бронхорасширяющий эффект проявляется уже на 4–6 минуте после ингаляции препарата, линейно нарастает, достигая максимума через 20–40 минут, продолжительность действия составляет 4–5 часов.
В терапевтических дозах оказывает также выраженное стимулирующее действие на бета-2 адренорецепторы кровеносных сосудов и миометрия. Практически не оказывает действие на бета-1 адренорецепторы сердца. Ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, лейкотриенов и простагландина D2 и других биологически активных веществ в течение длительного времени.
Показания
Бронхиальная астма (для купирования приступов удушья), обратимая бронхиальная обструкция (профилактика и лечение), включая хроническую обструктивную болезнь лёгких.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ишемическая болезнь сердца, тяжёлая сердечная недостаточность, нарушения ритма сердца (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия); миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, пилородуоденальный стеноз, заболевания почек и печени с нарушением их функции; беременность, одновременный приём неселективных бета-адреноблокаторов.
С осторожностью
Сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гипертиреоз, феохромоцитома, период лактации.
Способ применения и дозы
Сальгим применяют ингаляционно при помощи индивидуального портативного ингалятора Циклохалера в соответствии с инструкцией.
Для купирования приступа бронхоспазма- 250–500 мкг сальбутамола гемисукцината (1–2 ингаляционные дозы). Для контроля за течением бронхиальной астмы лёгкой степени тяжести — по 1–2 ингаляционные дозы 1-4 раза в сутки; для контроля за течением бронхиальной астмы средней степени тяжести — по 1–2 ингаляционные дозы 1-4 раза в сутки в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия — за 20–30 мин до нагрузки — 1–2 ингаляционные дозы на приём. Детям, для снятия приступа бронхоспазма: разовая доза — 250 мкг; для профилактики — 250 мкг/сут; кратность введения — 3–4 раза. Для предотвращения
бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, — 250 мкг, перед предполагаемой физической нагрузкой. При возникновении неприятных ощущений во рту и першения в горле после ингаляции следует прополоскать рот водой.
Побочное действие
Чувство внутреннего беспокойства и слабовыраженный тремор скелетной мускулатуры, судороги, сердцебиение, нарушение сна, парадоксальный бронхоспазм, кашель, гиперемия кожи лица, нервное напряжение, тревожность, головная боль, головокружение, тахикардия (при беременности — у матери и у плода), возбуждение, диспепсия, заложенность носа, раздражение дыхательных путей, сухость во рту и горле, изменение вкусовых ощущений, задержка мочи, потливость, гипергликемия, увеличение содержания в крови свободных жирных кислот, гипокалиемия, ангионевротический отёк, аллергические реакции (крапивница, эритема, отёк лица), повышение или снижение артериального давления, аритмия, дискомфорт или боль в груди, усталость.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, возбуждение, галлюцинации, тахикардия, нарушение сердечного ритма, расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, гипоксемия, гипокалиемия, гипергликемия, лактоацидоз, мышечный тремор, головная боль.
Лечение. Отмена препарата и проведение симптоматической терапии (назначение селективных бета-адреноблокаторов требует осторожности у больных с бронхиальной астмой из-за опасности развития тяжёлого бронхоспазма).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сальгим хорошо сочетается с противоастматическими препаратами других фармакологических групп (глюкокортикостероиды, мембраностабилизаторы, антигистаминные, отхаркивающие средства, муколитики, холинолитики, ксантины).
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа — тяжёлых желудочковых аритмий.
Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению артериального давления.
Не рекомендуется одновременное назначение сальбутамола и неселективных бета-адреноблокаторов (таких как пропранолол) у больных с бронхиальной астмой из-за опасности развития тяжёлого бронхоспазма. Антихолинергические средства в ингаляционной форме при одновременном использовании могут вызывать повышение внутриглазного давления. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, побочное действие на сердце гормонов щитовидной железы.
В случае увеличения частоты сердечных сокращений и, как следствие этого, повышения артериального давления на фоне лечения сальбутамолом, повышается потребность в нитратах и гипотензивных препаратах.
Усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приёма сердечных гликозидов.
Особые указания
Чрезмерное применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма и угрозе жизни пациента, в связи с чем между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов (6 ч). Сокращение этих интервалов может иметь место только в исключительных случаях и под контролем врача.
При необходимости назначения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Форма выпуска
Порошок для ингаляций дозированный 250 мкг/доза в ингаляторе Циклоха-лер.
По 1,0 г (100 доз) или 2,0 г (200 доз) препарата в ингаляторе «Цикл охал ер». Ингалятор в заваренном пакете из полиэтилена в пачке из картона с инструкцией по применению.
Хранение
Список Б. В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
ПУЛЬМОМЕД, ЗАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Сальгим: