Сеннаплант®
SennaplantРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На одну таблетку:
Активный компонент: сенны листьев экстракт сухой* (15:1, экстрагент спирт этиловый 70 %; с содержанием суммы гидроксиантраценовых гликозидов в пересчёте на сеннозид В 14,5 %) — 93,33 мг;
* эквивалентен 13,5 мг суммы гидроксиантраценовых гликозидов в пересчёте на сеннозид В.
Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая — 58,64 мг, крахмал прежелатинизированный — 58,64 мг, кроскармеллоза натрия — 11,50 мг, тальк — 4,60 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,30 мг, магния стеарат — 0,70 мг, мяты перечной листьев масло — 0,29 мг.
Описание
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской, от коричневого до серо-коричневого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями, с запахом мяты, усиливающимся при растирании.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологическое действие обусловлено антрагликозидами (в основном сеннозидами А и В), а также другими гликозидами. При применении внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизменённом виде, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные антроны и антранолы, которые раздражают интерорецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют опорожнение кишечника. Антроны и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника. Вследствие осмотического эффекта происходит разрыхление каловых масс и увеличение их объёма, способствующее послабляющему эффекту антрагликозидов.
Слабительное действие проявляется через 8–10 ч.
Фармакокинетика
Метаболиты антрагликозидов сенны практически не всасываются, в основном выводятся с калом, а также с мочой. Выделяются также с потом, проникают в грудное молоко.
Показания
- Хронический запор, гипо- и атония кишечника;
- регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах;
- очищение кишечника перед диагностическими и лечебными процедурами.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сенны или другим компонентам препарата;
- маточные кровотечения, кишечная непроходимость, спастический запор, острые воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит), перитонит, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, ущемлённая грыжа, цистит, боль в области живота неустановленного генеза;
- тяжёлые нарушения водно-электролитного баланса;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
С осторожностью применяют при заболеваниях печени и/или почек, при состояниях после полостных операций, в детском возрасте с 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не следует принимать при беременности (недостаточно изучены эффективность и безопасность).
На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, так как компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частый жидкий стул у младенца.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь 1 раз в сутки вечером перед сном, запивая водой.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке на приём. При отсутствии эффекта дозу можно увеличить до 2–3 таблеток.
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для получения мягкого кала. При подборе дозы следует одну и ту же дозу применять в течение нескольких дней, при отсутствии эффекта — постепенно увеличивать дозу на ½ таблетки. Если при применении максимальной дозы в течение трёх дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.
Максимальная суточная доза препарата — 3 таблетки. Не следует применять препарат более 2 недель.
При необходимости курсового применения препарата по рекомендации врача, после двух недель применения следует сделать перерыв на две недели.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов (Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ)):
Очень частые ≥1/10
Частые 1/10 — 1/100
Нечастые 1/100- 1/1000
Редкие 1/1000- 1/10000
Очень редкие <1/10000
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — спастические боли в животе, тошнота, рвота и диарея, метеоризм, атония толстого кишечника (при длительном применении), пигментация толстого кишечника (отложение пигмента меланина в слизистой оболочке толстой кишки).
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, эритема, кожная сыпь.
Со стороны мочеполовой системы: желтовато-коричневое или красноватое окрашивание мочи (за счёт метаболитов, выводящихся почками; это не является патологическим признаком и проходит после отмены препарата), протеинурия, гематурия (при длительном применении, особенно в высоких дозах).
Нарушения метаболизма: гиповолемия, гипокалиемия (при длительном применении, особенно в высоких дозах, на фоне приёма диуретиков, кортикостероидов и сердечных гликозидов), вторичный гиперальдостеронизм.
Прочие: утомляемость, спутанность сознания, мышечные судороги (при длительном применении).
Передозировка
Симптомы: боль в животе, диарея, рвота с последующей потерей воды и электролитов.
Лечение: симптоматическое, восполнение жидкости и электролитов (особенно, калия) для восстановления электролитного равновесия, что особенно важно для детей и пожилых людей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При длительном применении или применении в высоких дозах препарат усиливает действие сердечных гликозидов и антиаритмических препаратов вследствие снижения содержания калия в организме, нарушает абсорбцию тетрациклинов.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками, глюкокортикоидами, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии.
Снижает эффективность препаратов, которые медленно всасываются в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания
Эффективная доза препарата определяется индивидуально. Лечение начинают с минимально возможной дозы (1 таблетка). Развитие диареи является признаком передозировки препарата, и в этом случае его доза должна быть уменьшена.
При частой или ежедневной потребности в слабительных средствах следует обратиться к врачу для установления причины запоров.
При развитии запоров рекомендуется употребление в пищу продуктов, богатых растительными волокнами, потребление большого количества жидкости и физические упражнения.
Длительное применение препарата может привести к формированию привыкания с потребностью в постоянном увеличении его доз и нарушением водно-электролитного баланса (в частности, гипокалиемия), а также к атонии кишечника. В связи с этим рекомендуется чередовать приём препарата с другими слабительными средствами.
Пигментация толстого кишечника может быть следствием хронического приёма слабительных, содержащих гидроксиантраценовые гликозиды. Это состояние обратимо и проходит после отмены таких препаратов.
После приёма препарата моча может приобретать жёлто-коричневый или красноватый цвет. Это не является патологическим признаком и проходит после отмены препарата самостоятельно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки, 13,5 мг.
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и гибкой упаковки, изготовленной на основе фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона; допускается вложение инструкций по применению, равное количеству контурных ячейковых упаковок в пачке.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Эвалар, ЗАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Сеннаплант: