Сермион^®

П N011253/02

Сермион^®

Ницерголин

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

1 флакон с лиофилизатом содержит:

Активное вещество: ницерголин — 4 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, винная кислота.

1 ампула с растворителем содержит:

натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Лиофилизат: лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Таблетки 5 мг: круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета.

Таблетки 10 мг: круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета

Таблетки 30 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые непрозрачной оболочкой жёлтого цвета.

Альфа-адреноблокатор

C04AE02

- острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в том числе транзиторная церебральная атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом);

- острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока);

- в качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов (парентерально).

Недавно перенесённый инфаркт миокарда, острое кровотечение, выраженная брадикардия, нарушение ортостатической регуляции, повышенная чувствительность к ницерголину или другим компонентам препарата.

Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.

В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион^® следует применять только при наличии явной необходимости и под непосредственным контролем врача. На время приёма препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, так как ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.

Таблетки 5 мг, 10 мг и 30 мг

Внутрь: 5 — 10 мг три раза в сутки с одинаковыми интервалами между приёмами в течение длительного периода времени (до нескольких месяцев). При сосудистой деменции показано применение 30 мг 2 раза в сутки (при этом каждые 6 месяцев рекомендуется консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии).

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Внутримышечно: 2 — 4 мг (2 — 4 мл) два раза в сутки.

Внутривенно: медленная инфузия 4 — 8 мг в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или раствора декстрозы 5 % — 10%; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день.

Внутриартериально: 4 мг в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 минут.

Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.

Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на приём препарата внутрь для поддерживающего лечения.

Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин >2 мг/дл) Сермион^® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

Редко — выраженное снижение артериального давления (АД), в основном после парентерального введения, головокружение, диспептические явления, ощущение жара, кожные высыпания, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причём этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии. Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.

Симптомы: преходящее выраженное снижение АД. Специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем артериального давления.

Сермион^® может усиливать действие антигипертензивных средств. Сермион^® метаболизируется под действием цитохрома CYP450 2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.

В терапевтических дозах Сермион^®, как правило, не влияет на артериальное давление, однако, у больных артериальной гипертонией он может вызвать его постепенное снижение.

После парентерального введения Сермиона^® больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможного появление гипотонии.

Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.

Несмотря на то, что Сермион^® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Список Б.

Лиофилизат — при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Лиофилизат — 4 года; растворитель — 5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Actavis Italy, S.p.A., Италия