Серморелин

Серморелин — синтетический пептид (белок), соответствующий по структуре N-концевому фрагменту эндогенного (образующегося в организме) рилизинг-фактора гормона роста человека (гипоталамических нейрогормонов, способствующих выделению гипофизом гормона роста). По действию серморелин аналогичен рилизинг-фактору гормона роста, то есть, взаимодействуя со специфическими мембранными рецепторами, стимулирует синтез и секрецию (выделение) гормона роста гипофизом (железой внутренней секреции, расположенной в мозге).

После внутривенного введения в дозе 1,0 мкг/кг концентрация гормона роста в сыворотке крови возрастает до максимальной величины через 10–60 минут и сокращается до первоначального уровня на протяжении 2–3 часов.

Оценка функциональной способности и реактивности соматотропинов передней доли гипофиза (метод диагностики при подозрении на недостаточность гормона роста у низкорослых детей).

Гиперчувствительность, беременность, лактация.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения препарата при беременности не проведено.

Применение препарата в период беременности противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено.

Необходимо прекратить грудное вскармливание в случае применения препарата.

Режим дозирования индивидуальный в зависимости от массы тела исследуемых лиц.

Препарат разводят непосредственно перед применением не менее, чем в 0,5 мл прилагаемого растворителя.

Препарат в дозе 1,0 мкг/кг вводят внутривенно быстро (на протяжении 30 секунд) в утренние часы, натощак. Пробы венозной крови берут за 15 минут до введения продукта, непосредственно перед его введением и спустя 15, 30, 45, 60 и 90 минут в последствии инъекции.

В случае, если уровень гормона роста в крови в последствии введения продукта составляет 7 нг/мл или менее, у низкорослых больных причиной нарушения роста можно считать недостаточность гормона роста. В случае, если уровень гормона роста в крови в последствии введения продукта превышает более 7 нг/мл, указанная выше причина нарушения роста маловероятна, надлежит применить провоцирующие тесты для исключения гипоталамической дисфункции (нарушения функции гипоталамуса — железы внутренней секреции).

Перед проведением теста с серморелином отменяют лекарственные средства, которые оказывают непосредственное воздействие на гипофизарную секрецию соматостатина: ингибиторы циклооксигеназы (нестероидные противовоспалительные средства, например, ацетилсалициловую кислоту или индометацин), средства, имеющие в своём составе соматостатин или индуцирующие высвобождение соматостатина, инсулина или глюкортикостероидов (гормонов коры надпочечников, влияющих на углеводный и белковый обмен).

Концентрации гормона роста могут возрастать под воздействием клонедина и леводопы, также при индуцированной инсулином гипогликемии (вызванном инсулином снижении уровня сахара в крови). Холинергические продукты, в целом, усиливают эффект серморелина, а антихолинэргические средства — уменьшают этот эффект.

На результатах тестирования могут сказываться: одновременная терапия гормоном роста (в этом случает тест с серморелином проводят через 1–2 недели в последствии отмены терапии); наличие нелеченого гипотиреоза (заболевания щитовидной железы) или одновременно проводимая терапия антитиреоидными продуктами; высокая концентрация соматостатина во время введения продукта; ожирение, гипергликемия (повышенный уровень сахара в крови) и высокая концентрация жирных кислот в плазме крови (реакция гормона роста на введение серморелина при всем этом снижается).

Ощущение жара и чувство прилива крови к лицу, боль в месте инъекции.

Серморелин может стать причиной нарушений антидопинговых правил и положительного результата при проведении допинг-контроля.

Серморелин относится к запрещённым WADA пептидным гормонам и их рилизинг-факторам.

Глоссарий

• АТХ

  H01AC04, V04CD03

• Фармакологическая группа

  Прочие диагностические препараты

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)