Сперсаллерг^®

П N015847/01

Сперсаллерг^®

Антазолин + Тетризолин

капли глазные

1 мл раствора содержит: активные вещества: антазолина гидрохлорид — 0,50 мг; тетризолина гидрохлорид — 0,40 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,05 мг, гипромеллоза — 3,0 мг, натрия хлорид — 8,90 мг, кислота хлористоводородная разведённая достаточное количество, вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Противоаллергическое средство комбинированное (H1-гистаминовых рецепторов блокатор + альфа-адреномиметик)

S01GA52

Аллергический конъюнктивит.

- гиперчувствительность к антазолину и/или тетризолину/ или другим компонентам препарата;

- одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО);

- беременность и период кормления грудью;

- возраст до 2-х лет (эффективность и безопасность не изучены);

- закрытоугольная глаукома;

- синдром «сухого глаза».

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Сперсаллерг^® пожилым пациентам, больным с тяжёлыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая аритмии, сердечную недостаточность Ⅱ и Ⅲ степени, повышение артериального давления, не поддающееся лечению), сахарным диабетом, феохромоцитомой, гипертиреозом.

Учитывая наличие сосудосуживающего компонента анатазолина, при закапывании препарата Сперсаллерг®

в конъюнктивальный мешок пациентам с сухим ринитом (rhinitis sicca) следует соблюдать осторожность: для предотвращения попадания препарата на слизистую носа необходимо слегка надавливать пальцем в области проекции слезного мешка (между носом и внутренним углом век).

Взрослые и дети с 12 лет: препарат следует закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2–3 раза в сутки не более 14 дней.

Дети с 2 до 12 лет: поскольку препарат, может оказывать системное действие, детям следует закапывать не более 1-2 капель препарата Сперсаллерг^® 1 раз в сутки не более 14 дней.

Препарат не следует использовать дольше 14 дней, так как возможно развитие токсического фолликулярного конъюнктивита и реактивной гиперемии конъюнктивы.

Прижатие нижней слезной точки (лёгкое надавливание пальцем в области внутренней трети нижнего века) или закрытие глаз в течение 3-х минут после закапывания, в конъюнктивальный мешок уменьшает попадание препарата Сперсаллерг^® в системный кровоток, что способствует более эффективному местному действию препарата и снижению частоты развития системных побочных эффектов.

Самым частым побочным эффектом при применении препарата было временное лёгкое или умеренное жжение глаз.

Со стороны органа зрения: При закапывании препарата в конъюнктивальный мешок отмечалось жжение и развитие симптомов местной аллергической реакций на препарат (включая отечность, покраснение глаз и т. д.). Также при применении препарата Сперсаллерг^® могут наблюдаться синдром пигментной дисперсии радужки; мидриаз; затуманивание зрения; острый и хронический конъюнктивит, токсический фолликулярный конъюнктивит, синдром «сухого глаза», реактивная гиперемия (после прекращения лечения), повышение внутриглазного давления (вследствие закрытия угла передней камеры глаза).

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, вялость, сонливость, головокружение, тремор и ажитация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, повышение артериального давления, тахикардия.

Со стороны организма в целом: повышенная потливость.

Имеются отдельные сообщения о развитии реакций повышенной чувствительности при применении препарата.

Нежелательные реакции, о которых сообщалось ранее при использовании каждого из компонентов препарата, могут иметь место при лечении препаратом Сперсаллерг^®. При длительном применении (или передозировке) вазоконстрикторов, включая тетризолин, могут отмечаться следующие нежелательные явления: бессоница, гипертиреоз, гипергликемия и ощущение сердцебиения.

Передозировка препарата при закапывании в конъюнктивальный мешок маловероятна.

Случайный приём препарата внутрь у детей, особенно в возрасте до 2-х лет может сопровождаться такими явлениями, как тошнота, сонливость, аритмия/тахикардия и, возможно, шок. У взрослых пациентов при случайном приёме препарата внутрь (флакон-капельница содержит 5 мг антазолина и 4 мг тетризолина) развитие передозировки тяжёлой степени маловероятно. Избыточное системное всасывание производных имидазола, включая тетризолин, может привести к угнетению центральной нервной системы (ЦНС), сопровождающемуся сонливостью, гипотермией, брадикардией, коллапсом, апноэ и комой.

Лечение в случае передозировки симптоматическое (специфического антидота нет). При угнетении дыхания следует проводить искусственную вентиляцию лёгких. В тяжёлых случаях, применяется симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии.

При случайной передозировке в результате приёма препарата внутрь рекомендуется вызвать рвоту (если пациент в сознании) и/или, провести промывание желудка, принять активированный уголь.

Тетризолин

Поскольку при применении адреномиметиков (тетризолин) вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) возможно развитие гипертонического криза, одновременное использование препарата Сперсаллерг^® с ингибиторами МАО противопоказано.

Антазолин

Антигистаминные препараты (антазолин), обладающие седативным действием, могут усиливать угнетение ЦНС при одновременном применении с алкоголем, снотворными препаратами, опиодными анальгетиками, анксиолитиками и нейролептиками.

Антигистаминные средства также могут незначительно блокировать м- холинорецепторы и усиливать действие м-холиноблокаторов, например атропина или некоторых антидепрессантов (трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО).

Пациентов следует проинформировать о возможном развитии реактивной гиперемии при передозировке вазоконстрикторных препаратов.

Уменьшение выраженности симптомов конъюнктивита на фоне лечения препаратом Сперсаллерг^® может затруднять диагностику глазных инфекционных процессов.

Следует проинформировать пациентов о необходимости консультации с врачом при сохранении или прогрессировании симптомов местного раздражения более 3–4 дней, или развитии боли в глазах и затуманивания зрения на фоне применения препарата Сперсаллерг^®.

При развитии признаков синдрома «сухого глаза» на фоне применения препарата Сперсаллерг^® следует прекратить лечение препаратом.

При необходимости закапывания нескольких лекарственных средств в конъюнктивальный мешок препараты должны применяться по отдельности с интервалом не менее 5-ти минут.

При вскрытии оригинальной упаковки нарушается стерильность капельницы. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании препарата следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей. Препарат применяют только после снятия контактных линз. Надевать контактные линзы следует не ранее, чем через 15 минут после закапывания. Глазные капли содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз.

При развитии затуманивания зрения, сонливости, головокружения на фоне лечения препаратом пациентам следует отказаться от управления автотранспортом и работы с механизмами до полного исчезновения вышеуказанных нежелательных явлений.

Капли глазные 0.5 мг + 0.4 мг/мл.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Препарат не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта

Excelvision, Франция