Спрайсел®
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит
активное вещество: дазатиниб 20 мг, 50 мг, 70 мг или 100 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, опадрай белый (титана диоксид, гипромеллоза-бсР, макрогол-400).
Описание
Таблетки 20 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого. или почти белого цвета, с маркировкой "BMS« на одной стороне и »527" на другой.
Таблетки 50 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, с маркировкой "BMS« на одной стороне и »528" на другой.
Таблетки 70 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, с маркировкой "BMS« на одной стороне и »524" на другой.
Таблетки 100 мг: Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой "BMS 100« на одной стороне и »852" на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Дазатиниб ингибирует тирозинкиназу BCR-ABL и тирозинкиназы семейства SRC, а также многие другие онкогенные киназы, включая c-KIT, киназу эфринового (ЕРН) рецептора и PDGFJβ-рецептор. Дазатиниб связывается с активной и неактивной формами фермента BCR-ABL и в субнаномолярных концентрациях (0,6-0,8 нмоль/мл) ингибирует её.
Механизм действияВ условиях in vitro дазатиниб проявляет активность на клеточных моделях лейкоза, как в отношении чувствительных, так и резистентных к иматинибу клеток. Дазатиниб преодолевает резистентность к иматинибу, связанную с гиперэкспрессией BCR-ABL, мутациями домена BCR-ABL киназы, активацией альтернативных механизмов, индуцирующих киназы семейства SRC (LYN, НСК), а также с гиперэкспрессией гена множественной лекарственной резистентности.
Форма выпуска
Таблетки покрытые плёночной оболочкой.
Внутрь флакона помещают контейнер с осушителем (силикагель) на который нанесена предупредительная маркировка.
Горлышко флакона закрывают ватным тампоном (только для дозировок 20/50/70 мг) и запаивают алюминиевой фольгой. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Спрайсел: