Стемокин®
, каплиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли назальные
Состав
Активное вещество:
Стемокина®
(L-изолейцил-L-глутамил-L-триптофана натриевой соли) в пересчёте на сухое вещество — 0,1 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорида — 9,0 мг
Натрия гидроксида 1 М раствора — до pH 6,0–7,5
Воды для инъекций — до 1,0 мл
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Стемокин® является натриевой солью синтетического пептида, состоящего из L-аминокислотных остатков изолейцина, глутаминовой кислоты и триптофана.
Стемокин® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций, вызывает нормализацию изменённых иммунологических показателей (относительного и абсолютного количества лимфоцитов, CD3+, CD8+, CD19+, CD16+ лимфоцитов, поглотительной способности моноцитов по отношению к St. aureus) и увеличение показателей спонтанной хемилюминесценции и аффинности к общей антигенной детерминанте антител, количества HLA-DR+ лимфоцитов. Максимальная тропность препарата выявлена к костному мозгу.
В основе механизма действия Стемокина® лежит прямое воздействие препарата на процесс пролиферации и дифференцировки ранних клеток -предшественников гемопоэза, регуляторное воздействие на реакции клеточного и гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Препарат влияет на процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцируя экспрессию дифференцировочных антигенов на лейкоцитах. После воздействия облучения, приёма цитостатических препаратов Стемокин® ускоряет восстановление популяции коммитивированных и полипотентных клеток — предшественников гемопоэза. Наряду с иммуномодулирующим действием, Стемокин® обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и молекулярной природой препарата. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
При интраназальном введении препарат быстро всасывается, максимальная концентрация (Cmax) в крови достигается через 10–15 минут. В костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах Cmax наблюдается через 30–40 минут после введения.
Период полувыведения препарата составляет 24 часа, полностью выводится из организма в течение 72 часов с момента введения. Метаболиты препарата выводятся преимущественно с мочой — до 60 %, до 20 % — с калом.
Показания
Стемокин® , применяется для лечения и профилактики хронического рецидивирующего фурункулёза у взрослых.
Применение препарата у детей не изучено.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Женщинам в период кормления грудью Стемокин® следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребёнка.
Способ применения и дозы
Стемокин® — капли назначают взрослым по 0,5–1,0 мл в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены.
Побочное действие
В редких случаях возможны аллергические реакции.
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.
Форма выпуска
Капли назальные 0,1 мг/мл.
По 5 мл во флаконы нейтрального стекла. Флаконы укупоривают резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками. 1 флакон в комплекте с пробкой — пипеткой или крышкой — капельницей и инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона коробочного.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше + 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Московский Эндокринный завод, ФГУП, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Стемокин: