Стемокин®
, растворРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
Активное вещество:
Стемокин®
(L-изолейцил-L-глутамил-L-триптофана натриевая соль)* — 0,1 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид — 9,0 мг
Натрия гидроксида раствор 1 М до pH 6,0–7,5 Вода для инъекций до 1,0 мл
*количество активного вещества приведено в пересчёте на сухое вещество
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Стемокин® является натриевой солью синтетического пептида, состоящего из L-аминокислотных остатков изолейцина, глутаминовой кислоты и триптофана.
Стемокин® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций, вызывает нормализацию изменённых иммунологических показателей (относительного и абсолютного количества лимфоцитов, CD3+, CD8+, CD19+, CD16+ лимфоцитов, поглотительной способности моноцитов по. отношению к St. aureus) и увеличение показателей спонтанной хемилюминесценции и аффинности к общей антигенной детерминанте антител, количества HLA-DR+ лимфоцитов. Максимальная тропность препарата выявлена к костному мозгу.
В основе механизма действия Стемокина® лежит прямое воздействие препарата на процесс пролиферации и дифференцировки ранних клеток — предшественников гемопоэза, регуляторное воздействие на реакции клеточного и гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Препарат влияет на процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцируя экспрессию дифференцировочных антигенов на лейкоцитах. После воздействия облучения, приёма цитостатических препаратов Стемокин® ускоряет восстановление популяции коммитивированных и полипотентных клеток — предшественников гемопоэза. Наряду с иммуномодулирующим действием обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и молекулярной природой препарата. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
При парентеральном введении препарата максимальная концентрация (Cmax ) в крови достигается через 5 минут; в костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах Cmax наблюдается через 30–40 минут после введения.
Период полувыведения препарата составляет 24 часа, полностью выводится из организма в течение 72 часов с момента введения. . Метаболиты препарата выводятся преимущественно с мочой — до 60 %, до 20 % — с калом.
Показания
Стемокин® применяется для лечения и профилактики хронического рецидивирующего фурункулёза у взрослых.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Женщинам в период кормления грудью Стемокин® следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребёнка.
Способ применения и дозы
Стемокин® при лечении больных хроническим рецидивирующим фурункулёзом назначают взрослым внутримышечно по 1–2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней. При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены.
В стадии ремиссии препарат назначают внутримышечно ежедневно по 1 мл раствора в течение 5–7 дней.
Побочное действие
В редких случаях возможны аллергические реакции.
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.
Особые указания
Особенности медицинского применения детьми, взрослыми с хроническими заболеваниями.
Не рекомендуется применение Стемокина детьми и взрослыми с хроническими заболеваниями печени и почек в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у этих групп пациентов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на координацию движения, однако в период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 0,1 мг/мл.
По 1 мл в ампулы из нейтрального стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом или точкой надлома ножи ампульные или скарификаторы ампульные не вкладывают.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше + 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Московский Эндокринный завод, ФГУП, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Стемокин: