Стрезам®

, капсулы
Stresam®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Стрезам®

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

Этифоксина гидрохлорид 50 мг

Лактозы моногидрат 119 мг

Тальк 15 мг

Целлюлоза микрокристаллическая 10 мг

Кремния диоксид коллоидный безводный 3 мг

Магния стеарат 3 мг

Состав оболочки капсулы: титана диоксид; желатин; индигокармин

Описание

Гладкие блестящие желатиновые капсулы № 2 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое — порошок белого или белого с лёгким желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие. Не вызывает привыкания и синдрома отмены. Избирательно воздействует на СГ-каналы (хлорные каналы) супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, ингибируя ГАМК-эргическую передачу.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ, быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным и его период полувыведения составляет около 20 часов.

Проникает через плацентарный барьер.

Время достижения максимальной концентрации в крови — 2–3 часа, период полувыведения — около 6 часов.

Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизменённом виде в небольших количествах. Также выводится с желчью.

Показания

Применяется для устранения тревоги, страха, внутреннего напряжения, повышенной раздражительности, снижения настроения, в том числе на фоне соматических заболеваний, особенно кардиоваскулярной природы.

Противопоказания

Шоковые состояния, миастения, тяжёлые нарушения функций печени и/или почек, гиперчувствительность. Не рекомендуется использовать в возрасте до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применять препарат во время беременности. При обнаружении беременности во время приёма препарата, следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.

Не рекомендуется применять препарат при кормлении грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, с небольшим количеством воды.

Доза препарата определяется врачом, индивидуально, в зависимости от состояния больного.

Обычно назначается по 1 капсуле 3 раза в день, или по 2 капсулы 2 раза в день. (150–200 мг/сут)

Продолжительность лечения — от нескольких' дней до 4–6 недель, в зависимости от состояния больного.

Побочное действие

Незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приёма и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения; редко возможны кожные высыпания, а также аллергические реакции в виде крапивницы и отёка Квинке.

Передозировка

Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость. Лечение: промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких, как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные препараты, антигистаминные средства, нейролептики и др. Также усиливает воздействие алкоголя.

Особые указания

Из-за присутствия в составе препарата лактозы, препарат не должен использоваться при галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.

В случае пропуска приёма препарата не следует удваивать дозу при следующем приёме.

НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИНИМАТЬ ПРЕПАРАТ СОВМЕСТНО С АЛКОГОЛЬНЫМИ НАПИТКАМИ.

НЕ ПРЕВЫШАТЬ ПРЕДПИСАННУЮ ВРАЧОМ ДОЗУ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В связи с риском возникновения сонливости, следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.

Форма выпуска

Капсулы.

По 12 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 2 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные; или по 20 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 3 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные.

Хранение

При температуре от 15 °C до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

BIOCODEX, Франция

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Стрезам: