СУЛЬФАЦИЛ НАТРИЯ ВЕЛФАРМ

СУЛЬФАЦИЛ НАТРИЯ ВЕЛФАРМ

капли глазные

1 мл содержит:

Действующее вещество: сульфацетамид натрия — 200,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат пентагидрат, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Препарат СУЛЬФАЦИЛ НАТРИЯ ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 месяцев до 18 лет.

• В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слёзных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами.

Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органа зрения.

• Гиперчувствительность к сульфацетамиду или к любому из вспомогательных веществ.
• Детский возраст до 2 месяцев.

Беременность

Достаточного опыта по применению сульфацетамида во время беременности нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных нежелательных реакций.

Сульфаниламиды проникают через плаценту. Возможно развитие ядерной желтухи у новорождённых, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приёме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.

Период грудного вскармливания

Достаточного опыта по применению сульфацетамида во время кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных нежелательных реакций.

Сульфаниламиды проникают в грудное молоко.

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

По 1–2 капли препарата СУЛЬФАЦИЛ НАТРИЯ ВЕЛФАРМ в конъюнктивальный мешок 6–8 раз в день (каждые 2–3 часа).

Курс лечения 7–10 дней. Количество инстилляций может быть уменьшено по мере улучшения состояния.

При проведении терапии заболеваний органа зрения, вызванных Chlomydia trachomatis, рекомендуемая доза составляет по 1 капле каждые 2 часа.

Дети

Режим дозирования для детей в возрасте от 2 месяцев до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Безопасность и эффективность препарата СУЛЬФАЦИЛ НАТРИЯ ВЕЛФАРМ у детей в возрасте до 2 месяцев, лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Инструкция по применению лекарственного препарата

Препарат поставляется в полностью герметичном тюбике-капельнице, что обеспечивает его стерильность.

Если тюбик-капельница Вами используется впервые, его сначала необходимо вскрыть. Для этого выполните все приведённые ниже шаги последовательно.

В случае повторного использования тюбика-капельницы пропустите шаги 2–4, поскольку тюбик-капельница уже вскрыт.

ШАГ 1. Зафиксируйте тюбик-капельницу с препаратом между большим и указательным пальцами одной руки. Другой рукой вращающими движениями против часовой стрелки, прикладывая небольшое усилие, открутите и снимите защитный колпачок (см. рисунки ниже).

С этого момента избегайте контакта наконечника открытого (без защитного колпачка) тюбика-капельницы с любыми поверхностями.

ШАГ 2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника тюбика-капельницы, удалите и утилизируйте (оно больше не понадобится) предохранительное кольцо (см. рисунки ниже).

Если кольцо не удалить, то оно может помешать дальнейшим действиям и правильному вскрытию тюбика-капельницы.

ШАГ 3. Наденьте защитный колпачок обратно на тюбик-капельницу и вращающими движениями по часовой стрелке закрутите защитный колпачок до упора для образования отверстия в наконечнике тюбик-капельницы (см. рисунки ниже).

ШАГ 4. Снова открутите защитный колпачок, переверните тюбик-капельницу и легкими нажатиями удалите первые 2 капли препарата. Если из тюбик-капельницы не капает препарат, повторите действия начиная с шага 3.

По окончанию этих действий тюбик-капельница готов к дальнейшему использованию.

ШАГ 5. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника, переверните тюбик-капельницу. Если препарат не капает из наконечника самостоятельно, то слегка надавите на тюбик- капельницу и закапайте необходимое количество капель препарата.

ШАГ 6. После использования наденьте защитный колпачок на тюбик-капельницу и закройте вращающими движениями по часовой стрелке.

Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Частота возникновения определялась в соответствии со следующими категориями: нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции, развитие суперинфекции, тяжёлые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).

Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна — преходящее затуманивание зрения после инстилляции, неспецифический конъюнктивит, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах.

На данный момент информация о передозировке при местном применении сульфацетамида у человека отсутствует.

Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия.

Совместное применение с бензокаином, прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида.

Наблюдается несовместимость сульфацетамида при его совместном применении с солями серебра.

Одновременное назначение с хлорамфениколом увеличивает риск возникновения нежелательных реакций последнего.

Дифенин, парааминобензойная кислота, салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.

Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты (ПАБК) при наличии большого количества гнойного отделяемого.

Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного процесса, увеличении гнойного отделяемого.

После инстилляции препарата СУЛЬФАЦИЛ НАТРИЯ ВЕЛФАРМ может отмечаться преходящее затуманивание зрения. В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления чёткости зрения.

Капли глазные, 20 %.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

После вскрытия тюбика-капельницы использовать в течении 1 месяц.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Велфарм-М, ООО, Российская Федерация