Дифенин

таблетки

1 таблетка содержит:

действующее вещество: фенитоин 100 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрические с фаской.

Дифенин назначают для лечения эпилепсии, в основном больших эпилептических припадков (grand mal), сопровождающихся потерей сознания, произвольным мочеиспусканием, тоническими судорогами, переходящими в клонические.

Кроме того, препарат можно назначать при аритмиях сердца, обусловленых передозировкой сердечных гликозидов, некоторых формах синдрома Меньера (в связи с подавляющим на вестибулярные рефлексы).

Гиперчувствительность.

Сердечная недостаточность, синдром Морганьи- Адамса-Стокса, атриовентрикулярная блокада Ⅱ–Ⅲ ст, синоаурикулярная блокада, брадикардия.

Заболевания почек, печени.

Кахексия.

Порфирия.

Беременность и период лактации.

У пациентов, страдающих алкоголизмом, сахарным диабетом, системной красной волчанкой, при гипертермии.

Дифенин применяют внутрь во время или сразу же после еды.

Разовая доза для взрослых: — 1/2-1 таблетка. Принимают 2–3 раза в сутки. По показаниям суточную дозу повышают до 3-4 таблеток. Высшие дозы для взрослых: разовая — 3 таблетки, суточная — 8 таблеток.

Применение у детей: до 5 лет — по 1/4 таблетки 2 раза в сутки, 5–8 лет — по 1/4 таблетки 3–4 раза в сутки, старше 8 лет — по 1/2-1 таблетки 2 раза в сутки.

Со стороны нервной системы: тремор, атаксия, дизартрия, диплопия, раздражительность, бессонница, головокружение.

Со стороны органов чувств: нистагм, боль в глазах.

Со стороны пищеварительной системы: гастрит, снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, апластическая анемия, мегалобластная, В₁₂- дефицитная анемия, агранулоцитоз, лимфоаденопатия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, многоформная экссудативная эритема и токсикодермия.

Прочие: полиартрит, гирсутизм, гиперплазия дёсен, потеря массы тела, изменение соединительной ткани (огрубение черт лица, контрактуры Дюпюитрена); при длительном применении (через 2–5 мес) — нарушение кальциево-фосфорного обмена, латентная остеопатия, одышка.

В случае передозировки препарата возможно усиление токсических побочных эффектов. Поскольку антидота не существует, рекомендуется применение активированного угля, слабительных лекарственных средств и симптоматическая терапия.

При длительном использовании возможны проявления синдрома гиперчувствительности к препарату и выраженное угнетение центральной нервной системы, что требует отмены препарата.

Усиливает гепатотоксичность и удлиняет эффект парацетамола.

Увеличивает токсичность хлорпромазина и др. производных фенотиазина, резерпина, сульфаниламидов.

Амиодарон увеличивает концентрации фенитоина в крови.

Антациды, содержащие соли Al⁺³, Mg⁺² и Са²⁺; препараты для парентерального питания, сукральфат снижают биодоступность; кальция сульфат снижает абсорбцию на 20 %.

Антикоагулянты непрямого действия, хлорамфеникол, циметидин, дисульфирам, противовирусная вакцина, изониазид, метилфенидат, фенилбутазон, ранитидин, салицилаты, сульфаниламиды, флуконазол, кетоконазол, миконазол снижают метаболизм, повышают активные концентрации в крови и усиливают противосудорожное действие.

Противосудорожные средства (сукцинимид, карбамазепин), эстрогенсодержащие контрацептивы, глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды, адренокортикотропный гормон, циклоспорин, дакарбазин, гликозиды наперстянки, диэопирамид, доксициклин, эстрогены, фуросемид, леводопа, микселетин, хинидин, метадон, празиквантель, витамин D, аминофиллин, кофеин, окстрифиллин, теофиллин метаболизируются более интенсивно (за счёт индукции микросомальных ферментов печени), в результате чего снижается их концентрации в крови.

Трицикпические антидепрессанты, бупропион, клозапин, галоперидол, локсапин, мапротилин, молиндон, ингибиторы моноаминооксидазы, фенотиазины, пимозид, тиоксантены, сульфинпиразон снижают противосудорожное действие (поэтому может потребоваться коррекция дозы фенитоина).

Фенитоин может повышать уровень глюкозы в крови, а поэтому снижает эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств; нарушает комплексообразование левотироксина с белками плазмы на 15-25 %.

Барбитураты, примидон, флуоксетин, фолиевая кислота могут изменять концентрацию в крови (возникает необходимость в мониторировании).

Диазоксид снижает гипергликемическую активность фенитоина.

Допамин может способствовать развитию аритмии и снижению артериального давления.

Инфлюран, галотан, метоксифлюран — использование фенитоина перед анестезией может повышать метаболизм анестетика и риск развития гепатотоксичности и нефротоксичности.

Лидокаин и бета-адреноблокаторы в сочетании с фенитоином могут угнетать сердечную деятельность; при этом значительно возрастает метаболизм лидокаина.

Омепразол, ингибируя систему цитохрома P450, снижает метаболизм фенитоина.

Рифампин стимулирует метаболизм в печени.

Тразодон повышает концентрации в крови.

Вальпроевая кислота и фенитоин ингибируют метаболизм друг друга, что может привести к повышению гепатотоксичности.

Фенобарбитал и карбамазепин увеличивают элиминацию (взаимно) фенитоина.

Изониазид, ацетилсалициловая кислота, хлорамфеникол и дисульфирам тормозят метаболизм, усиливая побочные эффекты.

Во время лечения необходим тщательный подбор доз (при эпилепсии определяют концентрацию в крови на 7-10 день лечения), так как увеличение дозы может сопровождаться непропорциональным повышением уровня в плазме крови.

В период лечения необходимо контролировать содержание Са²⁺ и фосфора в сыворотке крови. При выраженных побочных явлениях дозу препарата уменьшают или прекращают лечение. Больным с нарушением функции печени, и лицам пожилого возраста необходима коррекция режима дозирования.

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами, деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, 100 мг.

В сухом защищённом от света месте, недоступном для детей при температуре от 5 до 30 °C.

4 года.

Не использовать по окончании срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоэпилептическое средство

• АТХ

  N03AB02

• Действующее вещество

  Фенитоин