Суматриптан

ЛП-000989

Суматриптан

Суматриптан

таблетки

Каждая таблетка содержит:

активное вещество — суматриптан 50 мг (в виде суматриптана сукцината 69,98 мг) или суматриптан 100 мг (в виде суматриптана сукцината 139,96 мг);

вспомогательные вещества — кроскармеллоза натрия 11,00 мг/ 22,00 мг, полисорбат-80 0,70 мг/ 1,40 мг, кальция гидрофосфат 53,44 мг/ 106,88 мг, целлюлоза микрокристаллическая 22,50 мг/ 45,00 мг, натрия гидрокарбонат 10,00 мг/ 20,00 мг, магния стеарат 2,38 мг/ 4,76 мг.

Дозировка 50 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета, с гравировкой «С» на одной стороне и гравировкой "33" на другой стороне.

Дозировка 100 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета, с гравировкой «С» на одной стороне и гравировкой "34" на другой стороне.

Противомигренозное средство

Мигрень (купирование приступов, с аурой или без неё).

• Гиперчувствительность к суматриптану или любым компонентам препарата;
• гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени;
• ишемическая болезнь сердца (ИБС) (в том числе подозрение на неё);
• стенокардия (в том числе стенокардия Принцметала);
• инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе);
• постинфарктный кардиосклероз;
• артериальная гипертензия средней и тяжёлой степени тяжести (возможность развития преходящего повышения АД и резистентности периферических сосудов), а также неконтролируемая артериальная гипертензия;
• окклюзионные заболевания периферических артерий;
• инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе);
• тяжёлая печёночная недостаточность;
• тяжёлая почечная недостаточность;
• одновременный приём с препаратами, ингибирующими МАО А или В (например, фенелзин, изокарбоксазид), а также в течение двух недель после прекращения приёма названных препаратов;
• одновременное применение с препаратами эрготамина или его производными (включая метисергид);
• беременность;
• период грудного вскармливания (в течение 24 ч после применения препарата);
• дети до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• пожилой возраст (старше 65 лет).

• Эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности);
• контролируемая артериальная гипертензия;
• нарушение функции печени и почек;
• у пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам (возможны аллергические реакции с выраженностью от кожных проявлений до анафилаксии);

Применение препарата Суматриптан у беременных противопоказано. Суматриптан выделяется с грудным молоком. В связи с этим при применении препарата Суматриптан в период лактации не рекомендуется кормить ребёнка грудью в течение 24 ч после приёма препарата.

Внутрь. Лечение начинают как можно раньше после возникновения приступа мигрени (хотя препарат одинаково эффективен на любой стадии приступа). Рекомендованная доза препарата Суматриптан для купирования острых приступов мигрени у взрослых — 50 мг, в некоторых случаях дозу необходимо увеличить до 100 мг (таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после введения первой дозы, то повторно для купирования продолжающегося приступа Суматриптан не назначают. Для купирования последующих приступов (при уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении) можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между приёмом составляет не менее 2 ч.

В течение любого 24-часового периода максимальная доза не должна превышать 300 мг.

Суматриптан применяют в качестве монотерапии. Одновременное применение других лекарственных средств для лечения острых приступов мигрени не рекомендуется.

Нарушение функции печени Рекомендованная доза — 50 мг.

Не предназначен для профилактики мигрени (применение во время мигренозной ауры до возникновения других симптомов может не предотвратить развитие головной боли).

Больным группы риска со стороны ССС терапию не начинают без предварительного обследования (женщины в постменопаузе, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска ИБС). При данном обследовании не всегда возможно идентифицировать каждого пациента с заболеванием ССС, в связи с этим имеются сообщения об очень редких случаях возникновения серьёзных осложнений со стороны ССС у пациентов без предшествующих заболеваний ССС.

Следует применять с осторожностью у пациентов с контролируемой артериальной гипертензией, так как в отдельных случаях на фоне приёма препарата наблюдалось транзиторное увеличение АД и сопротивление периферических сосудов.

Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате одновременного применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). В случае одновременного применения с препаратами из группы СИОЗС/СИОЗСН следует тщательно контролировать состояние пациента.

У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам при применении препарата Суматриптан отмечается повышенный риск развития аллергических реакций (от кожных проявлений до анафилактического шока). Несмотря на то. что доказательства перекрёстной чувствительности ограничены, следует соблюдать осторожность при применении препарата Суматриптан у данной категории пациентов.

Применение препарата Суматриптан может быть связано с появлением транзиторных ощущений тяжести и боли в грудной клетке и горле. В случае если при возникновении данных симптомов имеется подозрение на сердечно-сосудистое заболевание, следует прекратить приём препарата и провести соответствующее обследование.

При отсутствии эффекта на введение первой дозы следует уточнить диагноз.

Нельзя превышать рекомендованную дозу препарата Суматриптан.

Перед применением препарата Суматриптан у пациентов с впервые выявленной или атипично протекающей мигренью следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания.

Одновременное применение других триптанов/5-НТ1 агонистов с суматриптаном не рекомендуется.

Необходимо иметь в виду, что у больных, страдающих мигренью, существует риск развития инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения.

Чрезмерное применение противомигренозных препаратов, в том числе и препарата Суматриптан, может приводить к увеличению частоты возникновения головной боли, что потенциально требует отмены лечения.

Таблетки 50 мг или 100 мг.

Отпускают по рецепту

AUROBINDO PHARMA, Ltd., Индия