Тербифин®
, кремРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
1 г крема содержит:
Активное вещество — тербинафина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, цетомакрогол 1000, глицерин моностеарат, диметикон, полоксамер, парафин жидкий, бензиловый спирт, парафин, динатрия эдетат, пропиленгликоль, троламин, вода очищенная.
Описание
Белый или почти белый однородный крем.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тербифин® — противогрибковый препарат для местного применения, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия. Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведёт к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путём ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При местном применении крема всасывается менее 5 % дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.
Показания
Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans).
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту, входящему в состав крема.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойство тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Тербифина®. Однако ^ поскольку клинический опыт применения Тербифина® у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Тербифина® крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети с 12 лет и старше:
Препарат наносят на кожу один или два раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить поражённые участки. Крем накладывают тонким слоем на поражённую кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день Кандидоз кожи: 1–2 недели 1 или 2 раза в день Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Применение препарата у лии пожилого возраста
Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.
Применение препарата у детей
Не рекомендуется применение данного препарата детям до 12 лет.
Побочное действие
В месте нанесения препарата в редких случаях отмечалось покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения крема, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение. Эти вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например, крапивницы, которые возникают редко, однако, при их появлении необходимо прекратить лечение.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток тербифина: тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея.
Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время лекарственные взаимодействия не известны.
Особые указания
Крем предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1 %.
По 10 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
(1) — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные
Хранение
При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Ципла Лтд., Индия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Тербифин: