Тиоцетам

Tiocetam

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Состав на 1 таблетку:

Активные вещества: пирацетам в пересчёте на 100 % вещество — 200,0 мг; тиотриазолин (морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат) в пересчёте на 100 % вещество- 50,0 мг; вспомогательные вещества: крахмал — картофельный — 23,47 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) — 3,5 мг, сахароза (сахар-пудра) — 3,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 66,03 мг, кальция стеарат — 3,5 мг; плёночная оболочка: опадрай II жёлтый (алюминиевый лак на основе красителя индигокармин — 0,0012 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат жёлтый — 0,0045 мг, гипромеллоза — 2,4 мг, лактозы моногидрат — 1,32 мг, макрогол — 0,48 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый жёлтый — 0,21 мг, титана диоксид — 1,22 мг, триацетин — 0,36 мг, краситель железа оксид жёлтый — 0,0025 мг) — 356 мг.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета, на поперечном срезе видно ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные/противоишемические и антиоксидантные свойства.

Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама.

Пирацетам — циклическое производное ГАМК, ноотропное средство; воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счёт выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путём реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатиоипероксидазы.

Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Показания

Хроническая ишемия головного мозга, восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение), диабетическая энцефалопатия.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата;
  • хорея Гентингтона;
  • острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
  • тяжёлая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
  • психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
  • детский возраст;
  • беременность и период лактации;
  • наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80’мл/мин).

Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, при хирургических вмешательствах, тяжёлых кровотечениях.

С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных отмечаются чаще побочные реакции.

Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.

Применение при беременности и лактации

Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 мин. до еды.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 25-30 дней. Курс лечения может быть продлен до 3-4 месяцев.

Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 2 таблетки 3 раза в день на протяжении 45 дней.

Последнюю дозу принимают не позднее 17 ч (для предотвращения нарушения сна).

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в области живота (в том числе гастралгия) и вздутие, сухость во рту;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии, у лиц пожилого возраста возможно обострение коронарной недостаточности;

Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, включая дерматит, зуд, крапивницу и ангионевротический отёк, лихорадка;

Со стороны органов дыхания: одышка, приступы удушья;

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела;

Со стороны органов слуха: вертиго.

Передозировка

Симптомы: возникновение или усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов препарата.

Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Тиоцетам нельзя одновременно назначать с препаратами, имеющими кислое значение pH. За счёт наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. При одновременном назначении с гормонами щитовидной железы возможна спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома P450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приёме 1,6 г пирацетама.

Особые указания

При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта, занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Тиоцетам: