ТОЛЗИТОЛ^®

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав на 1 мл:

Действующие вещества: толперизона гидрохлорид — 100,0 мг, лидокаина гидрохлорид — 2,5 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0,6 мг, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир — 0,3 мл, вода для инъекций — до 1,0 мл.

Бесцветная, прозрачная или слегка зеленоватая с характерным запахом жидкость.

• Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом;
• миофасциальный болевой синдром средней и тяжёлой степени (в том числе мышечный спазм при дорсопатиях).

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к лидокаину;
• тяжёлая миастения;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применять у пациентов с почечной и печёночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.

Беременность

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза определённо оправдывает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Взрослым назначают ежедневно внутримышечно по 100 мг (1 мл) 2 раза в сутки или внутривенно по 100 мг (1 мл) 1 раз в сутки.

Нежелательные реакции сгруппированы по системам и органам в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ:

Очень часто (> 1/10)

Часто (>1/100; < 1/10)

Нечасто (>1/1000; <1/100)

Редко (>1/10000; <1/1000)

Очень редко (<1/10000)

Частота неизвестна (частота не может выть определена на основе имеющихся данных).

Со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;

Редко: синдром дефицита внимания, тремор, судороги, потеря чувствительности, расстройства чувствительности, вялость.

Со стороны психики

Нечасто: бессонница, расстройства сна;

Редко: потеря активности, депрессия.

Со стороны сосудов

Нечасто: артериальная гипотензия;

Редко: приливы крови.

Со стороны сердца

Редко: стенокардия, тахикардия, учащённое сердцебиение;

Очень редко: брадикардия.

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: анемия, лимфаденопатия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: одышка, носовое кровотечение, учащённое дыхание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота;

Редко: боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота.

Со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: анорексия;

Очень редко: полидипсия.

Со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции;

Очень редко: анафилактический шок.

Со стороны органа зрения

Редко: нарушения зрительного восприятия.

Со стороны органа слуха

Редко: звон в ушах, вертиго.

Со стороны колеи и подкожных тканей

Редко: аллергический дерматит, потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: нарушения функции печени.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: энурез, протеинурия.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто: мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях;

Редко: дискомфорт в конечностях;

Очень редко: остеопения.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: покраснение места инъекции;

Нечасто: астения (слабость), недомогание, усталость;

Редко: чувство опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда;

Очень редко: чувство дискомфорта в груди.

Лабораторные и инструментальные данные

Редко: снижение артериального давления, повышение концентрации билирубина, нарушение функциональных проб печени, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов;

Очень редко: повышение уровня креатинина.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ, остановка дыхания.

Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Нет данных о взаимодействии с лекарственными препаратами, ограничивающими применение препарата. Хотя содержащийся в препарате толперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными и снотворными средствами.

Не усиливает действие этанола на ЦНС, поэтому может применяться совместно с препаратами, содержащими этанол.

Усиливает действие нестероидных противовоспалительных препаратов, поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы последних.

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл + 2,5 мг/мл.

В защищённом от света месте при температуре от 8 до 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Биохимик, ОАО, Российская Федерация