Триметазидин
TrimetazidineРегистрационный номер
Торговое наименование
Триметазидин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки покрытые плёночной оболочкой
Состав
Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
в качестве активного компонента: 20 мг триметазидина дигидрохлорида
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), магния стеарат, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил);
плепочное покрытие: Опадрай Ⅱ (Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактоза моногидрат или полидекстроза, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя пунцовый [понсо 4 R], алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат жёлтый).
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета, круглые, двояковыпуклой формы, на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка красного цвета, ядро — белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилнрования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аленозинтрифосфата и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатннфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приёма внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приёма 20 мг триметазидина около 55 нг/мл. Связь с белками плазмы крови — 16 %. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 4,5–5 ч. Выводится почками (около 60 % — в неизменённом виде).
Показания
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
Хориоретинальные сосудистые нарушения;
Кохлеовестнбулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; дефицит лактазы; непереносимость лактозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин.); выраженные нарушения функции печени; беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Рекомендуемый режим дозирования — 1 таблетка (20 мг) 2–3 раза в день (40–60 мг в сутки). Длительность курса терапии — по рекомендации врача.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожный зуд). Редко: головная боль, ощущение сильного сердцебиения; со стороны пищеварительной системы — тошнота, рвота, гастралгия.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет сведений.
Особые указания
Не применять для купирования приступов стенокардии! Препарат не показан для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнение работ, требующих высокой скорости психомоторных реакции.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг.
По 10 и 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
Список Б.
В сухом, защищённом отсвета месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Татхимфармпрепараты, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Триметазидин: