Тримитард МВ

Timitard MV

Лекарственная форма

таблетки с модифицированным высвобождением покрытые плёночной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: триметазидина дигидрохлорид — 35 мг

вспомогательные вещества: гипромеллоза (Метоцель К100М) — 42 мг, гипромеллоза (Метоцель К15М) — 42 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,4 мг, магния стеарат — 1,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 158,2 мг; Опадрай II розовый — 8,4 мг (тальк — 1,2432 мг, макрогол — 1,6970 мг, титана диоксид — 2,0360 мг, спирт поливиниловый — 3,3600 мг, оксид железа жёлтый — 0,0311 мг, оксид железа красный — 0,0302 мг, оксид железа чёрный — 0,0025 мг).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает антигипоксическое действие.

Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфатазы (АТФ) и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов калия и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы (КФК) из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приёме нитратов, через 2 недели приёма повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД). Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приёма препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Биодоступность — 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 3-5 ч.

Стабильное состояние достигается через 60 ч. Объём распределения составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошее распределение, диффузию, распределение в тканях.

Связь с белками плазмы крови -16 %.

Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60 % — в неизменённом виде). Период полувыведения около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печёночный клиренс снижается с возрастом.

Легко проникает через гистогематические барьеры.

Показания

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии).

Вестибуло-кохлеарные расстройства ишемической этиологии (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

Хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

- почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин.);

- выраженные нарушения функции печени;

- беременность;

- период лактации

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения. Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому, при необходимости назначения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приёма пищи.

Тримитард МВ назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Курс лечения — по рекомендации врача.

Побочные эффекты

Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), в том числе, отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Общие нарушения: часто — астения.

Со стороны центральной нервной системы: часто — головокружение, головная боль; очень редко — экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.

Передозировка

Данные о передозировке ограничены; в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Нет сведений.

Особые указания

Не применять для купирования приступов стенокардии!

Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.

При пропуске одного или более приёмов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием!

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 35 мг.

Хранение

В защищённом от влаги месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Тримитард МВ: