Триметазидин-Тева

Trimetazidine-Teva

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 20 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 20,0 мг, маннитол 44,5 мг, кополивидон 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 1,0 мг, гипромеллоза 2,3 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль) 0,23 мг, краситель — железа оксид красный (Е 172) 0,1 мг, титана диоксид (Е 171) 0,49 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой красно-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие.

Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов каля. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией.

Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке снижаются перепады артериального давления без каких-либо значимых изменений сердечных ритмов. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приёма внутрь триметазидин быстро абсорбируется, Сmах достигается менее чем через 2 часа и составляет 55 нг/мл после однократного приёма в дозе 20 мг. При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-36 часов и остается стабильным до конца курса терапии.

Легко проходит через гистогематические барьеры. Связывание с белками плазмы низкое, около 16 % in vitro.

Выводится из организма, в основном, почками (60 %) в неизменённом виде. Т1/2 — 4,5 — 5 часов.

Показания

- длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);

- лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как: головокружение, шум в ушах, нарушения слуха);

- хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату;

- почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин.);

- выраженные нарушения функции печени;

- беременность;

- грудное вскармливание;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и лактации

Противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.

Способ применения и дозы

Препарат принимают во время еды. Назначают в дозе 40-60 мг/сутки. Кратность приёма 2-3 раза сутки. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд и другие проявления.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом не сообщалось.

Взаимодействие

В настоящее время случаи лекарственного взаимодействия не описаны.

Особые указания

Не применяется для купирования приступов стенокардии!

На фоне лечения препаратом у больного ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 20 мг.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Триметазидин-Тева: